Recientemente, iniciamos un nuevo proyecto para un estudio clínico de una vacuna contra la poliomielitis en República Dominicana con FIDEC (Fighting Infectious Diseases in Emerging Countries). Esta iniciativa nos conmueve porque aborda las enfermedades infecciosas que afectan a los niños vulnerables. En esta entrevista con Gabriela Aguirre, Gerente de Proyectos de FIDEC, ella da… Seguir leyendo Caso De Éxito FIDEC
Los estudios clínicos de vacunas son muy complejos, desde la fase I a la IV, hasta que se realiza el sometimiento, pueden pasar hasta 12 años, y la inversión puede llegar a decenas de millones de dólares. Otra complejidad es reclutar cientos o incluso miles de sujetos sanos o sujetos en condiciones demográficas específicas; esto… Seguir leyendo Tres formas en que la tecnología puede mejorar las operaciones de ensayos clínicos de vacunas
En años recientes, los centros de investigación han incrementado su uso de tecnología para eliminar los registros en papel y reducir las cargas de trabajo relacionadas con ingreso de datos, escaneo y transcripción. Si bien los centros pueden generar grandes ventajas a través de la tecnología como aceleración de fechas de entrega y flujos de… Seguir leyendo Siete oportunidades para centros de investigación no digitalizados en este 2023
Los Estudios Iniciados por el Investigador (IIS, por sus siglas en inglés) son estudios donde un investigador individual, un centro de investigación o un grupo de ventros ejecutan la investigación desde la hipótesis y el protocolo, hasta la radicación regulatoria. Esto quiere decir que desempeñan tanto el rol de patrocinador como el del investigador. Este… Seguir leyendo Estudios Iniciados por el Investigador (IIS): Una oportunidad para centros de investigación
Lecciones de un ePRO/eCOA para estudios clínicos en América Latina de alcance global Las herramientas ePRO/eCOA han revolucionado la industria de la investigación clínica. Si bien el concepto surgió hace una década, la idea de su integración con otros sistemas y de interoperabilidad estaba lejos de ser una realidad fácil y fluida. Durante los últimos… Seguir leyendo Siete capacidades claves de un ePRO/eCOA para estudios clínicos en América Latina
La Validación de Sistemas Computarizados CSV es para Integra IT una premisa garantizar que los datos y nuestras soluciones sean confiables; validar todas nuestras soluciones es una de nuestras actividades claves para cumplir nuestra promesa de calidad. Desde el 2002, la FDA ha compartido su guía Principios Generales de la Validación de Software aplicables a… Seguir leyendo Validación de Sistemas Computarizados (CSV)
Integra IT ha logrado entender y brindar soluciones a una dificultad que enfrentan comúnmente los sistemas de salud y la investigación clínica al rededor del mundo: interoperabilidad. La integración perfecta entre los sistemas de información en salud e investigación debe resolver dos problemas; primero, la interoperabilidad técnica, que significa que los sistemas pueden transferir información… Seguir leyendo Logrando la interoperabilidad entre software para estudios clínicos
El estudio clínico de la vacuna de polio fue crítico para la aprobación del uso de emergencia de la vacuna contra la segunda cepa salvaje, esto para mitigar la delicada situación de salud pública en África debido al alto número de niños infectados con una variante que se creía eliminada, pero que comenzó a proliferar secundario… Seguir leyendo Estudio clínico de la vacuna contra la segunda cepa salvaje de polio, vital para los niños en África
De acuerdo con la Agencia Americana para la Investigación en Salud (AHRQ), una Historia Médica Electrónica (HME) está definida como un registro electrónico de la información relacionada con la salud de un individuo, que puede ser creada, recogida, gestionada y consultada por médicos y personal autorizado dentro de una institución de salud (1). Una HME… Seguir leyendo La importancia de la Historia Médica Electrónica en la Investigación Clínica
La aplicación móvil TrialPal fue utilizada por Cevaxin, un centro de investigación ubicado en Panamá, para lograr una destacada tasa de cumplimiento de reporte en un estudio clínico de vacunas Fase 1 con adultos mayores. Durante la conducción de estudios clínicos los centros de investigación suelen enfrentarse a retos, como la adopción de tecnología (diario… Seguir leyendo Cómo lograr un 98% de tasa de cumplimiento de reporte de diario electrónico en adultos mayores con TrialPal
Integra IT.
At Integra IT, we use innovation in technology for data gathering, access, and surveillance in life science studies across all phases in a time-reliable manner. We offer a complete portfolio of 100% cloud solutions in compliance with GCP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 and HIPAA regulations, aiming to make our partner’s work easier and more effective. We develop tailored solutions for pharmaceutical companies, CROs, and sites.
For Sites.
Other Solutions.
For CROs.
About us.
© 2022 Integra IT S.A.S – Privacy Policy – Terms of use – Cookies Policy
