El Sistema de Seguimiento a Pacientes (PFS) es un sistema basado en la web, intuitivo y fácil de usar, creado para que los centros de investigación puedan realizar el monitoreo de los participantes de estudios clínicos a lo largo de toda su ejecución. Esta aplicación centraliza toda la información recolectada por nuestra aplicación móvil TrialPal.
PFS es un software especializado que garantiza una ejecución precisa, sin interrupciones y bajo los más altos estándares de seguridad y calidad, como la guía de la FDA, 21 CFR Part 11. Este sistema está diseñado para que los centros de investigación tengan un manejo eficiente y seguro de los participantes durante la conducción de cada estudio clínico.
Esta aplicación puede ser personalizada por módulo y función para cumplir los requisitos individuales de cada proyecto.
Módulo para la carga masiva de datos de potenciales sujetos desde diferentes fuentes, en la gestión para nuevos estudios. El sistema permite agendar desde este mismo módulo la visita inicial, una vez el candidato haya superado el proceso de enrolamiento, puede ser promovido a sujeto/paciente todo desde la misma plataforma.
Este módulo permite almacenar toda la data de cada participante como información de contacto, información del adulto a cargo (en el caso de menores de edad), código de sujeto, etc.
Esta sección cuenta con configuración de restricciones incluida; es decir que el acceso a la información de cada sujeto está controlado por roles de usuario específicos, para asegurar la confidencialidad, integridad de los datos, y la privacidad del paciente.
Este módulo presenta una funcionalidad práctica y fácil de usar para registrar toda la correspondencia y comunicaciones que el centro de investigación ha tenido con los participantes. Brinda un sistema de registro de seguimiento consolidado por sujeto y por centro.
Este módulo facilita el control del agendamiento de visitas de los participantes. Con la vista en calendario y la funcionalidad de cálculo de las ventanas de visita configuradas de acuerdo al protocolo, se logra una administración efectiva del tiempo y además se registran hitos como fechas festivas y vacaciones.
Plataforma para la gestión de las muestras de laboratorio (como sangre, heces, etc.) generadas durante el estudio clínico. Con esta funcionalidad es posible monitorear el estado y ubicación de todas las muestras generadas en el sistema. Hemos desarrollado una interfaz con sistema de laboratorio local y centralizado, para una comunicación más eficiente entre el centro de investigación y el laboratorio central.
La tarjeta de diario electrónico muestra en una vista consolidada por día todos los datos reportados por cada participante a través de la opción e-Diary de la aplicación TrialPal, de acuerdo a la configuración del proyecto. Esta información también puede ser filtrada por visita.
La tarjeta presenta información diaria de síntomas, y adicionalmente cuenta con íconos gráficos y un esquema de colores tipo semáforo para identificar datos reportados por el usuario, por ejemplo ingesta de medicamentos, síntomas y estado de los reportes. Este sistema hace que la lectura de la data por parte de los trabajadores del centro sea más fácil y eficiente. Adicionalmente, este módulo cuenta con rastro para auditoría, firma electrónica y funcionalidades asociadas al proceso de auditoría.
Accesible para patrocinadores, CROs y centros de investigación pequeños y medianos
Información en tiempo real para la toma de decisiones basada en datos
Estudios con inicios rápidos
Soluciones interoperables entre sí e integrables con soluciones de terceros
Soluciones validadas en buenas practicas clínicas y en cumplimiento de normativa internacional
Arquitectura escalable on-off a demanda
Experiencia en países de bajos y medianos ingresos
Funcionalidades especiales para estudios de vacunas
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En Integra IT, utilizamos la innovación en tecnología para la recopilación, el acceso y la vigilancia de datos en ensayos de ciencias de la vida en todas las fases de manera eficiente. Ofrecemos un portafolio completo de soluciones 100% en la nube de acuerdo con las regulaciones GCP y FDA 21 CFR Parte 11, con el objetivo de hacer que el trabajo de nuestros socios sea más fácil y efectivo. Desarrollamos soluciones dedicadas para empresas farmacéuticas, CRO y sitios.
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