
Tres formas en que la tecnología puede mejorar las operaciones de ensayos clínicos de vacunas
Los estudios clínicos de vacunas son muy complejos, desde la fase I a la IV, hasta que se realiza el sometimiento, pueden pasar hasta 12
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Lo que hacemos
Desarrollamos soluciones con un altos controles de seguridad y calidad. Garantizamos la integridad de los datos a través del cumplimiento de las regulaciones y guías de buenas prácticas de ICH-GCP, GDPR, EU ANNEX 11, ALCOA, 21 CFR Part 11 de la FDA e HIPPA.
Desde el 2009 nos hemos destacado por llevar los estudios clínicos a otro nivel; nuestra experiencia en tecnología avanzada y centrada en la persona nos ha llevado a crear soluciones que cambian las dinámicas de nuestros clientes. Hemos trabajado en 17 países, con estudios en más de 17 enfermedades.
Make decisions in real-time and manage your KPI effectively; get an overview of your clinical trial, real-world evidence (RWE), or observational study in dashboards for tighter control.
Since 2009 we have excelled in getting clinical trials to the next level; our expertise in high-end and person-centered technology has led us to game-changing software solutions for each and every stakeholder. We have experience in 18 countries and 17 therapeutics areas
Entendemos la cultura y el contexto de cada país emergente; sabemos que tener presencia y soporte en sitio en el mismos lenguaje, es clave para un gran resultado.
Buscamos una reducción de la producción de CO2 con soluciones 100% basadas en la nube; con nuestras herramientas se reduce el papeleo, el doble trabajo y las transcripciones, de esta manera se mitigan los errores humanos.
Nuestras soluciones están construídas en cumplimiento con las regulaciones y guías de ALCOA, GCP, EU ANNEX 11, ICH-GCP y 21 CFR Part 11 de la FDA. Nuestro registro de auditoría y trazabilidad garantiza la transparencia entre las partes.
Ofrecemos software de arquitectura modular y flexible para que sea adaptado de acuerdo a las necesidades de cada cliente y proyecto. Escuchamos y trabajamos juntos para sobrepasar sus objetivos.
Los estudios clínicos de vacunas son muy complejos, desde la fase I a la IV, hasta que se realiza el sometimiento, pueden pasar hasta 12
En años recientes, los centros de investigación han incrementado su uso de tecnología para eliminar los registros en papel y reducir las cargas de trabajo
Los Estudios Iniciados por el Investigador (IIS, por sus siglas en inglés) son estudios donde un investigador individual, un centro de investigación o un grupo
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STS (Studing Tracking System)
Integra IT.
En Integra IT, utilizamos la innovación en tecnología para la recopilación, el acceso y la vigilancia de datos en ensayos de ciencias de la vida en todas las fases de manera eficiente. Ofrecemos un portafolio completo de soluciones 100% en la nube de acuerdo con las regulaciones GCP y FDA 21 CFR Parte 11, con el objetivo de hacer que el trabajo de nuestros socios sea más fácil y efectivo. Desarrollamos soluciones dedicadas para empresas farmacéuticas, CRO y sitios.
Para Centros de Investigación.
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