Trial360 es una plataforma basada en la web, creada en cumplimiento con las Guías de Buenas Prácticas Clínicas y 21 CFR Part 11 de la FDA, que acelera los procesos y mejora la calidad en todo el proceso de los estudios clínicos. Inspirado en una red real de centros de investigación, esta solución modular y amigable con el usuario, se adapta a centros de cualquier tamaño, a múltiples centros con presencia en múltiples países. Cuenta con cuatro módulos centrales: Reclutamiento, configuración del proyecto y estudio (incluído agendamiento), Historia Médica Electrónica y laboratorio; estos módulos integran un sistema base para que un centro cumpla con las mejores prácticas de seguridad y calidad.
Trial 360 logra el crecimiento rápido de centros de investigación con módulos integrables de un sistema de planeación de recursos (ERP); integrando Finanzas y Facturación, Compras e Inventario, Recursos Humanos, Manejo Documental e E-Learning, en un modelo bajo demanda y de pago por uso.
Módulos centrales de Trial 360 para estudios clínicos:
Este módulo es una gran innovación para los centros, permite administrar múltiples estudios y centros, y configurar protocolos en cuestión de horas, en lugar de días. Este sistema ofrece un control y personalización de todas las variables del estudio, y centraliza la data de las visitas, roles de reclutamiento y participantes.
Características:
Con este módulo los centros pueden construir una base de participantes prospectos con información de contacto detallada, agendar seguimientos y registrar el estatus del sujeto hasta su primera visita al centro. Además, permite registrar y monitorear indicadores como: motivos de abandono, referidos, llamadas y citas en tiempo real.
Características:
El módulo de Agendamiento convierte la compleja tarea del agendar a los participantes en algo sencillo; configurar, planear, programar y hacer seguimiento a las visitas al centro de investigación desde una misma plataforma con flujos de trabajo. A través de una interfaz amigable para el usuario, optimiza los recursos, mejorando la planeación de las citas y el flujo de pacientes de acuerdo al protocolo,mejorando la tasa de asistencia y disminuyendo las tasas de abandono.
Características:
El módulo de HME permite un registro completo y preciso de la historia médica de los participantes y almacena información diagnóstica y del estudio clínico juntas, en un mismo registro 100% digital. El acceso a información detallada y estructurada ayuda a mejorar la experiencia de los trabajadores del centro, mitiga errores humanos, mejora la calidad de la información y reduce el papeleo.
Características:
El módulo de Laboratorio permite gestionar todo el ciclo de las muestras de laboratorio en un centro de investigación; desde la solicitud, hasta los resultados o el envío a laboratorios externos centrales. El personal del centro puede cargar directamente los resultados en el sistema y se verán reflejados en la Historia Médica Electrónica.
Características:
El módulo de Finanzas es una plataforma administrativa de facturación y los pagos del centro de investigación. Cuenta con una interfaz fácil de usar; funcionalidad para la gestión de los pagos de los estudios clínicos por participante, visita o actividad. Permite generar facturas bajo las regulaciones locales y mantener toda la contabilidad de cuentas por pagar, proveedores, y gastos de personal de nómina.
Características:
Multilenguaje
Multisitio – Multiestudio
Multimoneda
Colaboración en tiempo real
Administración integral de los usuarios de acuerdo al rol y permisos asignados.
Creación del rol de Monitor (cuando está habilitado el monitoreo remoto).
Farmacia
Imagenología
Proyecto (CTMS)
Documentos
Firmas
Actividades y Notas
Tableros
Sitio Web
Creador de Sitios Web
Blog
Foros
Chat en drecto
e-Learning
Inventario
Inventario
Compras
Mantenimiento
Calidad
Recursos Humanos
Empleados
Contratación
Tiempo personal
Valoraciones
Referencia
Partes de horas
Marketing
Marketing (social, email, SMS)
Eventos
Automatización de marketing
Encuestas
Nuestro programa de adopción temprana del software Trial 360 para centros de investigación con tarifas desde los $240 ($48 dolares por usuario), el cual incluye los 4 módulos centrales.
El sistema base inicial incluye:
Una infraestructura privada con hasta 100GB de almacenamiento y soporte funcional 5×8.
El costo del programa varía de acuerdo al tamaño del sitio, y el tipo y la cantidad de entrenamiento requerido por usuario.
NOTA: Estos precios no incluyen impuestos. Descuentos entre 10-20% están disponibles para compras al por mayor.
Accesible para patrocinadores, CROs y centros de investigación pequeños y medianos
Información en tiempo real para la toma de decisiones basada en datos
Estudios con inicios rápidos
Soluciones interoperables entre sí e integrables con soluciones de terceros
Soluciones validadas en buenas practicas clínicas y en cumplimiento de normativa internacional
Arquitectura escalable on-off a demanda
Experiencia en países de bajos y medianos ingresos
Funcionalidades especiales para estudios de vacunas
Aproximadamente 70% de nuestros profesionales expertos en investigación clínica son Latinoamericanos con experiencia global
Los estudios clínicos de vacunas son muy complejos, desde la fase I a la IV, hasta que se realiza el sometimiento, pueden pasar hasta 12
En años recientes, los centros de investigación han incrementado su uso de tecnología para eliminar los registros en papel y reducir las cargas de trabajo
De acuerdo con la Agencia Americana para la Investigación en Salud (AHRQ), una Historia Médica Electrónica (HME) está definida como un registro electrónico de la
Integra IT.
En Integra IT, utilizamos la innovación en tecnología para la recopilación, el acceso y la vigilancia de datos en ensayos de ciencias de la vida en todas las fases de manera eficiente. Ofrecemos un portafolio completo de soluciones 100% en la nube de acuerdo con las regulaciones GCP y FDA 21 CFR Parte 11, con el objetivo de hacer que el trabajo de nuestros socios sea más fácil y efectivo. Desarrollamos soluciones dedicadas para empresas farmacéuticas, CRO y sitios.
Para Centros de Investigación.
Otras
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