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eCRF &
Data Management Services

Solicitar un Demo

eCRF &
Data Management Services

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Combina mejor con:

eCRF y gestión de datos en un mismo servicio
para evidencia clínica rápida y precisa

Nuestra solución eCRF & Data Management Services – EDC (Captura de Data Electrónica y Servicios de Gestión de Datos) tiene el mejor costo beneficio en el mercado, y un servicio de configuración inicial en tiempo record. Combinada con la solución móvil TrialPal y nuestras capacidades de manejo de datos, estos servicios se destacan en entregables, tiempos de ejecución y calidad.

Contamos con altos niveles de eficiencia, asegurando la transparencia, la integridad y la calidad de los datos.

Características

Feature One

Módulo de randomización (IRT)

Feature Two

Verificación de datos (Data Verification)

Feature Three

Enrolamiento de sujetos

Feature Four

Manejo de consultas (queries)

Feature Five

Reportes

Feature Six

Carga de datos

Feature Seven

Firma electrónica (PIs)

CDISC logo
Clinical Management

Beneficios CRF &
Data Management Services

  • Detección de riesgos e implementación de acciones de mitigación de forma temprana.
  • Monitoreo de consultas abiertas y alertas del centro de investigación.
  • Garantiza la calidad de los datos.
  • Procesamiento de datos rápido y preciso.
  • Toma de decisiones eficiente.
  • Incluye diccionarios médicos: MeDRA y Organización Mundial de la Salud.
  • Desarrollo y programación variable según CDASH y SDTM.
  • Verificación y pruebas de consultas (queries).
  • Desarrollo de herramientas de gestión de datos (DMTL), informes web, herramientas de BI y especificaciones de requisitos del usuario.
  • Rastro de auditoría de datos del sujeto para garantizar una entrada oportuna y de calidad en el sistema EDC.
  • Pruebas de la base de datos del estudio.
  • Finalización del eCRF (% de entrada de datos, % de verificación, % de firma de PI).
  • Codificación de eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE).
  • Base de datos con altos estándares de seguridad para transferencia y backup.
  • Documento de configuración CRF.
  • Documento de definición de formulario CRF.
  • Definición de chequeo de edición y corrección (donde se definen todos los puntos a revisar ​​en la limpieza de datos).
  • Anotación CRF (CDASH-SDTM).
  • Guía de usuario de proyecto CRF.
  • Manual por rol CRF (Entrada de datos, asociado de investigación, investigador principal).
  • Plan de manejo de datos (Data Management plan – DMP).
  • Exportación final de la data.
  • Informes de antigüedad de consultas (queries).
  • Reportes de finalización CRF (% de entrada de datos, % de verificación, % de firmas de investigador principal).

Una solución amigable para el usuario
con esquema de colores e íconos fácil de usar

El estatus de las visitas y las observaciones está indicado con colores e íconos de acuerdo a la etapa de cada proceso, y a la acción o actividad en curso; de la siguiente manera:

eCRF empty page no info

Página vacía / Sin información

eCRF prending queries

Queries (consultas) pendientes

eCRF signed by pi

Firmado por el IP

eCRF information not verified by cra

Información no verificada por el CRA

eCRF verified by the cra

Verificado por el CRA

iconos eCRF

Panel de control de roles y reportes

Por qué Integra IT

Accesible para patrocinadores, CROs y centros de investigación pequeños y medianos

Información en tiempo real para la toma de decisiones basada en datos

Estudios con inicios rápidos

Soluciones interoperables entre sí e integrables con soluciones de terceros

Soluciones validadas en buenas practicas clínicas y en cumplimiento de normativa internacional

Arquitectura escalable on-off a demanda

Experiencia en países de bajos y medianos ingresos

Funcionalidades especiales para estudios de vacunas

Aproximadamente 70% de nuestros profesionales expertos en investigación clínica son Latinoamericanos con experiencia global

Casos de Estudio
& Recursos

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