6 Capacidades de los servicios de eCRF y de gestión de datos de Integra IT
Los datos son el activo más valioso de un ensayo clínico. Garantizar la calidad y precisión de los datos determina la obtención de las pruebas
abril 28, 2023
Nuestra solución eCRF & Data Management Services – EDC (Captura de Data Electrónica y Servicios de Gestión de Datos) tiene el mejor costo beneficio en el mercado, y un servicio de configuración inicial en tiempo record. Combinada con la solución móvil TrialPal y nuestras capacidades de manejo de datos, estos servicios se destacan en entregables, tiempos de ejecución y calidad.
Contamos con altos niveles de eficiencia, asegurando la transparencia, la integridad y la calidad de los datos.
Enrolamiento de sujetos
Módulo de randomización (IRT)
Carga de datos
Verificación de datos (Data Verification)
Manejo de consultas (queries)
Reportes
Firma electrónica (PIs)
Una solución amigable para el usuario
con esquema de colores e íconos fácil de usar
El estatus de las visitas y las observaciones está indicado con colores e íconos de acuerdo a la etapa de cada proceso, y a la acción o actividad en curso; de la siguiente manera:
Página vacía / Sin información
Queries (consultas) pendientes
Firmado por el IP
Información no verificada por el CRA
Verificado por el CRA
Rol para la persona a cargo de ingresar la información al sistema. Este usuario puede:
Enrolar
Sujetos
Ingresar
Datos
El rol de CRA está a cargo de verificar y administrar consultas (queries). Este rol puede:
Verificar
Información
Administrar
Consultas (Queries)
Firma Electrónica
El investigador principal verifica la información y firma para aprobación. Este rol puede:
Investigadores y CRAs generan los siguientes reportes de vigilancia para observar el progreso del estudio clínico:
Los administradores del estudio generan reportes personalizados para gestionar consultas y realizar un monitoreo efectivo. Estos reportes pueden ser configurados en cualquier etapa del estudio, y a demanda, sin ningún costo adicional.
Accesible para patrocinadores, CROs y centros de investigación pequeños y medianos
Información en tiempo real para la toma de decisiones basada en datos
Estudios con inicios rápidos
Soluciones interoperables entre sí e integrables con soluciones de terceros
Soluciones validadas en buenas practicas clínicas y en cumplimiento de normativa internacional
Arquitectura escalable on-off a demanda
Experiencia en países de bajos y medianos ingresos
Funcionalidades especiales para estudios de vacunas
Aproximadamente 70% de nuestros profesionales expertos en investigación clínica son Latinoamericanos con experiencia global
Los datos son el activo más valioso de un ensayo clínico. Garantizar la calidad y precisión de los datos determina la obtención de las pruebas
¡Los datos nos mueven! Nuestra solución y servicios de para captura electrónica de datos (EDC), Integra IT eCRF & Data Management Services aporta a los
Integra IT.
En Integra IT, utilizamos la innovación en tecnología para la recopilación, el acceso y la vigilancia de datos en ensayos de ciencias de la vida en todas las fases de manera eficiente. Ofrecemos un portafolio completo de soluciones 100% en la nube de acuerdo con las regulaciones GCP y FDA 21 CFR Parte 11, con el objetivo de hacer que el trabajo de nuestros socios sea más fácil y efectivo. Desarrollamos soluciones dedicadas para empresas farmacéuticas, CRO y sitios.
Para Centros de Investigación.
Otras
Soluciones.
Para
CROs.
Quiénes Somos.
