¿Qué es la gestión de datos clínicos (Data Management)?
Los ensayos clínicos son esenciales para avanzar en la ciencia médica y proporcionar a los pacientes tratamientos novedosos. La optimización de las operaciones de los
julio 21, 2023
Nuestra solución eCRF & Data Management Services – EDC (Captura de Data Electrónica y Servicios de Gestión de Datos) tiene el mejor costo beneficio en el mercado, y un servicio de configuración inicial en tiempo record. Combinada con la solución móvil TrialPal y nuestras capacidades de manejo de datos, estos servicios se destacan en entregables, tiempos de ejecución y calidad.
Contamos con altos niveles de eficiencia, asegurando la transparencia, la integridad y la calidad de los datos.
Una solución amigable para el usuario
con esquema de colores e íconos fácil de usar
El estatus de las visitas y las observaciones está indicado con colores e íconos de acuerdo a la etapa de cada proceso, y a la acción o actividad en curso; de la siguiente manera:
Página vacía / Sin información
Queries (consultas) pendientes
Firmado por el IP
Información no verificada por el CRA
Verificado por el CRA
Rol para la persona a cargo de ingresar la información al sistema. Este usuario puede:
Enrolar
Sujetos
Ingresar
Datos
El rol de CRA está a cargo de verificar y administrar consultas (queries). Este rol puede:
Verificar
Información
Administrar
Consultas (Queries)
Firma Electrónica
El investigador principal verifica la información y firma para aprobación. Este rol puede:
Investigadores y CRAs generan los siguientes reportes de vigilancia para observar el progreso del estudio clínico:
Los administradores del estudio generan reportes personalizados para gestionar consultas y realizar un monitoreo efectivo. Estos reportes pueden ser configurados en cualquier etapa del estudio, y a demanda, sin ningún costo adicional.
Accesible para patrocinadores, CROs y centros de investigación pequeños y medianos
Información en tiempo real para la toma de decisiones basada en datos
Estudios con inicios rápidos
Soluciones interoperables entre sí e integrables con soluciones de terceros
Soluciones validadas en buenas practicas clínicas y en cumplimiento de normativa internacional
Arquitectura escalable on-off a demanda
Experiencia en países de bajos y medianos ingresos
Funcionalidades especiales para estudios de vacunas
Aproximadamente 70% de nuestros profesionales expertos en investigación clínica son Latinoamericanos con experiencia global
Los ensayos clínicos son esenciales para avanzar en la ciencia médica y proporcionar a los pacientes tratamientos novedosos. La optimización de las operaciones de los
Los datos son el activo más valioso de un ensayo clínico. Garantizar la calidad y precisión de los datos determina la obtención de las pruebas
¡Los datos nos mueven! Nuestra solución y servicios de para captura electrónica de datos (EDC), Integra IT eCRF & Data Management Services aporta a los
Integra IT.
En Integra IT, utilizamos la innovación en tecnología para la recopilación, el acceso y la vigilancia de datos en ensayos de ciencias de la vida en todas las fases de manera eficiente. Ofrecemos un portafolio completo de soluciones 100% en la nube de acuerdo con las regulaciones GCP y FDA 21 CFR Parte 11, con el objetivo de hacer que el trabajo de nuestros socios sea más fácil y efectivo. Desarrollamos soluciones dedicadas para empresas farmacéuticas, CRO y sitios.
Para Centros de Investigación.
Otras
Soluciones.
Para
CROs.
Quiénes Somos.
