Desde el punto de vista económico, el desarrollo de la investigación clínica abarca desde financiar propuestas de investigación iniciales y obtener subvenciones hasta cubrir los gastos del ensayo, la compensación de los participantes y los costos operativos. Los centros de investigación han tenido que encontrar formas de reducir costos manteniendo la calidad de la investigación.
En este blog, exploraremos cómo Trial360 puede ayudar a ahorrar costos y mejorar la eficiencia durante la ejecución de un protocolo de investigación.
¿Qué es Trial360?
Es un software diseñado para gestionar todos los aspectos de la ejecución de ensayos clínicos y de la operación de un centro de investigación. Incluye funciones como reclutamiento de pacientes, agendamiento, documento fuente electrónico, cumplimiento normativo y seguimiento de estudios.
¿Cuáles son las eficiencias comerciales y operativas al implementar una iniciativa de transformación digital a través de un sistema integrado de gestión de investigación clínica como Trial360?
La implementación de una iniciativa de transformación digital que integre un sistema de gestión de investigación clínica como Trial360 que incluye un ERP (planificación de recursos empresariales), un módulo de reclutamiento – CRM (gestión de relaciones con el cliente) y un sistema eSource o de registros médicos electrónicos para un centro de investigación clínica puede generar varios indicadores claves (KPI) relacionados con la eficiencia operativa y empresarial. Aquí hay unos ejemplos:
- Reducción de gastos administrativos: Mida la reducción de tareas administrativas, como la entrada manual de datos, el papeleo y los procesos redundantes. Esto se puede cuantificar mediante el seguimiento del tiempo y los recursos ahorrados mediante la automatización proporcionada por los módulos ERP y CRM de Trial360.
- Precisión de datos mejorada: Realice un seguimiento de la precisión de los datos en varios procesos, incluidos registros de pacientes, transacciones financieras y datos de investigación. La reducción de errores y discrepancias demuestra la eficacia de la transformación digital para garantizar la integridad de los datos.
- Acceso más rápido a la información: Mida el tiempo que tardan los investigadores, médicos y personal administrativo en acceder a información relevante. Con sistemas integrados la recuperación de información es más rápida, lo que facilita la toma de decisiones más rápida y mejora la eficiencia operativa general.
- Flujos de trabajo optimizados: Supervise la eficiencia de los flujos de trabajo en todos los departamentos, desde la admisión de pacientes hasta la gestión de proyectos de investigación. La transformación digital agiliza estos flujos de trabajo y reduce los cuellos de botella y los retrasos.
- Colaboración mejorada: Evalúe las mejoras en la colaboración entre diferentes equipos, tanto internos como externos. Con un módulo de Reclutamiento-CRM, por ejemplo, el seguimiento de las interacciones con los pacientes, sus familiares, la comunicación de los KPI a los patrocinadores y colaboradores se vuelve más eficiente, lo que conduce a una mejor comunicación y colaboración.
- Utilización optimizada de recursos: Mida la utilización de recursos humano, equipos e instalaciones. Trial360 puede ayudar a optimizar la asignación de recursos proporcionando información en tiempo real sobre su disponibilidad y demanda.
- Cumplimiento e informes mejorados: Evalúe el cumplimiento de la organización con los requisitos reglamentarios e informes estandarizados. Con sistemas integrados como Trial360, las tareas relacionadas con el cumplimiento, como pistas de auditoría, documentación e informes, se pueden automatizar y estandarizar lo que reduce el riesgo de incumplimiento.
- Mayor satisfacción del paciente: Mida los niveles de satisfacción del paciente a través de encuestas. Una experiencia facilitada por Trial360, como la fácil programación de citas, el acceso a registros médicos y la comunicación personalizada, puede generar puntuaciones más altas de satisfacción del paciente.
- Reducción de tiempos de respuesta en proyectos de investigación: Mida el tiempo que lleva completar proyectos de investigación desde su inicio hasta su publicación. Trial360 puede optimizar los procesos de gestión de proyectos, mejorar la recopilación y el análisis de datos y facilitar la colaboración entre investigadores, lo que en última instancia reduce los tiempos de respuesta en el proyecto.
- Ahorro de costos: Cuantifique los ahorros de costos logrados mediante una mayor eficiencia, una reducción de errores y una utilización optimizada de los recursos. Esto incluye ahorros en costos laborales, gastos operativos y evitar sanciones por incumplimiento.
Al realizar un seguimiento de estos KPI, el centro de investigación clínica puede evaluar la eficacia de su iniciativa de transformación digital e identificar áreas que requieren mejoras adicionales.
¿Qué otras eficiencias se pueden encontrar si el sistema incluye aplicaciones digitales de recursos humanos, finanzas, gestión de muestras de laboratorio y gestión de documentos?
Ampliar la iniciativa de transformación digital para incluir aplicaciones de recursos humanos, finanzas, gestión de muestras de laboratorio y gestión de documentos puede generar eficiencias adicionales en varios aspectos de las operaciones del centro de investigación clínica:
Integrated Information Gestión integrada de la información: Con aplicaciones de recursos humanos, finanzas, gestión de muestras de laboratorio y gestión de documentos integrados en un mismo sistema, existe un flujo coherente de información entre los departamentos. Esta integración reduce los silos, minimiza la duplicación de datos y garantiza la coherencia y precisión de la información.
Procesos de contratación e incorporación optimizados: La aplicación de recursos humanos automatiza los procesos de contratación, desde la publicación de empleo hasta la selección e incorporación de candidatos. Esta automatización reduce el tiempo y el esfuerzo necesarios para cubrir las vacantes y garantiza una transición más fluida para los nuevos empleados.
Gestión financiera eficiente: Los sistemas financieros facilitan la elaboración de presupuestos, el seguimiento de gastos, la facturación y los informes financieros. Al automatizar estos procesos, el centro de investigación clínica puede mejorar la visibilidad financiera, controlar los costos y garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios.
Seguimiento y trazabilidad mejorados de muestras de laboratorio: los sistemas de gestión de muestras de laboratorio permiten un seguimiento eficiente de las muestras desde su recolección hasta su análisis. Esto garantiza la integridad de la muestra.
Control y cumplimiento de documentos mejorados: La aplicación de gestión de documentos brinda almacenamiento centralizado, control de versiones y control de acceso para documentos como protocolos, formularios de consentimiento, presentaciones reglamentarias y SOP (procedimientos operativos estándar). Esto garantiza que se pueda acceder fácilmente a las últimas versiones de los documentos, agiliza los flujos de trabajo de aprobación de documentos y mejora el cumplimiento de los estándares regulatorios.
Flujos de trabajo y procesos de aprobación automatizados: Las aplicaciones digitales en recursos humanos, finanzas, gestión de muestras de laboratorio y gestión de documentos pueden automatizar los flujos de trabajo de rutina y los procesos de aprobación. Esto reduce la intervención manual, acelera la toma de decisiones y minimiza los retrasos en diversas actividades operativas.
Toma de decisiones basada en datos: Al integrar datos de múltiples sistemas, el centro de investigación clínica puede obtener información sobre métricas clave de desempeño, utilización de recursos, cronogramas de proyectos y desempeño financiero. Este enfoque basado en datos permite una toma de decisiones informada y una gestión proactiva de las operaciones.
Seguridad y cumplimiento mejorados: Las aplicaciones digitales integradas como Trial360 ofrecen funciones de seguridad avanzadas, como control de acceso basado en roles, cifrado y pistas de auditoría. Esto mejora la seguridad de los datos, protege la información confidencial y garantiza el cumplimiento de las regulaciones de protección de datos como HIPAA (Ley de Responsabilidad y Portabilidad del Seguro Médico), GDPR (Reglamento General de Protección de Datos) y 21 CFR Parte 11.
Accesibilidad y colaboración remotas: Las soluciones basadas en la nube permiten el acceso remoto a sistemas y datos, lo que permite a los empleados trabajar desde cualquier lugar. Esto mejora la colaboración entre equipos dispersos, facilita el seguimiento remoto de proyectos de investigación y garantiza la continuidad de las operaciones durante interrupciones como pandemias o desastres naturales.
Escalabilidad y flexibilidad: Las aplicaciones digitales pueden ampliarse o reducirse para adaptarse a las necesidades comerciales cambiantes y las fluctuaciones en la carga de trabajo. Esta escalabilidad y flexibilidad permiten que el centro de investigación clínica se adapte eficazmente a las oportunidades de crecimiento, la dinámica del mercado y los requisitos regulatorios en evolución.
Al aprovechar estas eficiencias, el centro de investigación clínica puede optimizar sus operaciones, mejorar la productividad, acelerar los plazos de investigación y ofrecer mejores resultados para los pacientes y las partes interesadas.
¿Preguntas sobre eficiencia en la ejecucion de ensayos clínico?
