Categoría: Trial 360

Para establecer confianza en los resultados de la investigación clínica, el control de la calidad en la ejecución del protocolo es un pilar indispensable. Dicho control de calidad debe garantizar la integridad, seguridad y eficacia de los resultados de la investigación. ¿Qué es el control de la calidad en la investigación clínica? El control de… Seguir leyendo Control de calidad en la investigación clínica

Los protocolos de investigación clínica se llevan a cabo de acuerdo con la guía del Consejo Internacional para la Armonización (ICH) sobre Buenas Prácticas Clínicas (GCP) que describen los requisitos para que se identifique, revise, informe y se tomen las acciones correctivas y preventivas apropiadas para garantizar la seguridad del paciente y mantener la integridad… Seguir leyendo Hallazgos y Desviaciones en Trial 360

En el 21 CFR Parte 11, la FDA estableció una guía para los registros electrónicos y las firmas electrónicas. Un aspecto fundamental del cumplimiento en los ensayos clínicos es mantener una pista de auditoría segura y completa para todas las acciones realizadas dentro del sistema en el que se está llevando a cabo un estudio.… Seguir leyendo ¿Cuáles son los requisitos de la pista de auditoría en el CFR 21 Parte 11?

Monitoreo remoto de ensayos clínicos en Trial360: Innovación para un Futuro más Eficiente y Seguro Los ensayos clínicos desempeñan un papel vital en el desarrollo y aprobación de nuevos medicamentos, tratamientos y dispositivos médicos. La regulación exige el monitoreo de los ensayos clínicos para garantizar la exactitud y confiabilidad de los datos generados por el… Seguir leyendo Monitoreo remoto de ensayos clínicos en Trial360

Un Registro de Delegación robusto y fácil de configurar con Trial 360.   Con el Registro de Delegación de Trial360 consigue una mejor rendición de cuentas, asignando claramente tareas y responsabilidades, asegurando que todo el mundo sea consciente de sus funciones específicas en uno o varios ensayos clínicos, con controles de seguridad fuertes y bajo… Seguir leyendo Un Registro de Delegación robusto y fácil de configurar con Trial360

En esta época muchos centros de investigación están planeando y proyectando su presupuesto para el próximo año 2024; esta es una excelente oportunidad para considerar una inversión clave en tecnología y gestión basada en datos que traerá eficiencia y ahorros a corto, mediano y largo plazo.   Al implementar Trial360, los centros pueden dejar a… Seguir leyendo ¿Estás planeando el presupuesto 2024 de tu centro?

Trial360 nueva función mejorada de IP (Investigador Principal) – Calidad – Supervisión de entrada de datos La nueva funcionalidad de revisión de calidad dentro de Trial360 integra a la perfección las evaluaciones de calidad directamente en el proceso de visita. Capture fácilmente los detalles de la revisión, incluidos fecha, hora, nombre y función del revisor,… Seguir leyendo Revisiones de calidad agilizadas con Trial 360

Los estudios clínicos de vacunas son muy complejos, desde la fase I a la IV, hasta que se realiza el sometimiento, pueden pasar hasta 12 años, y la inversión puede llegar a decenas de millones de dólares. Otra complejidad es reclutar cientos o incluso miles de sujetos sanos o sujetos en condiciones demográficas específicas; esto… Seguir leyendo Tres formas en que la tecnología puede mejorar las operaciones de ensayos clínicos de vacunas

En años recientes, los centros de investigación han incrementado su uso de tecnología para eliminar los registros en papel y reducir las cargas de trabajo relacionadas con ingreso de datos, escaneo y transcripción. Si bien los centros pueden generar grandes ventajas a través de la tecnología como aceleración de fechas de entrega y flujos de… Seguir leyendo Siete oportunidades para centros de investigación no digitalizados en este 2023