Categoría: TrialPal

Gestionar estudios clínicos multicéntricos con cientos o miles de sujetos implica grandes retos operativos. Escalar sin perder calidad en la captura electrónica de datos clínicos (ePRO) ni sobrecargar a los sitios requiere soluciones diseñadas específicamente para este nivel de complejidad.   Aquí es donde TRIALPAL, nuestra plataforma eDiary, marca la diferencia: flexibilidad, rapidez de implementación… Seguir leyendo Escalabilidad sin complicaciones: cómo TRIALPAL transforma los estudios clínicos multicéntricos de alto volumen 

Integra IT esta revolucionando la captura de datos en tiempo real En el dinámico mundo de la investigación clínica, cada minuto y cada dato cuentan. Las herramientas tradicionales como los diarios en papel no solo ralentizan los procesos, sino que también ponen en riesgo la calidad de los datos y la integridad del estudio. Errores… Seguir leyendo TRIALPAL: Revolucionando la captura de datos en ensayos clínicos en tiempo real

Los ensayos clínicos siempre han requerido el consentimiento informado, garantizando que los participantes comprendan completamente los objetivos, métodos y riesgos del estudio. Sin embargo, los formularios tradicionales, largos y complejos, suelen frustrar a los voluntarios potenciales y retrasar la inscripción, especialmente en los ensayos clínicos de vacunas. Un nuevo estudio, financiado por el Programa CTSA… Seguir leyendo El Enrolamiento en Ensayos Clínicos es Más Rápido con eConsent

Tabla de Contenidos «El uso de ePRO ( Electronic Patient-Reported Outcomes) no solo facilita una mejor recolección de datos, sino que también contribuye a mejorar la calidad de atención y la seguridad del paciente.» «FIdec logró más del 98% de adherencia del paciente utilizando el ePRO adecuado.» ePRO significa Electronic Patient-Reported Outcomes. Es un sistema… Seguir leyendo Electronic Patient-Reported Outcomes en ensayos clinicos

Table of Contents Al desarrollar nuevas vacunas, la seguridad del paciente es primordial. Los ensayos de fase I de vacunas determinan la seguridad y eficacia antes de su lanzamiento al público. La recopilación de datos es crucial para evaluar el rendimiento de la vacuna.   Los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son herramientas… Seguir leyendo Ensayos Clínicos de Vacunas Fase I y ePRO: Garantizando la Seguridad del Paciente 

La inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA) anuncian una nueva era en las operaciones regulatorias. Estas tecnologías avanzadas están revolucionando la manera en que las empresas gestionan datos regulatorios, predicen resultados y aseguran el cumplimiento, lo que lleva a una mayor eficiencia y precisión.   Del artículo de IQVIA publicado en su sitio… Seguir leyendo 4 Beneficios Clave de la Inteligencia Artificial y el Aprendizaje Automático en los Ensayos Clínicos

Desde la ideación de la pregunta científica, los patrocinadores pueden considerar la integración de herramientas ePRO (resultados electrónicos reportados por el paciente) en los diseños de protocolos. Los ensayos clínicos descentralizados e híbridos pueden ampliar los puntos de datos para aprovechar al máximo cada ensayo. Aquí compartimos cinco pasos para introducir un ePRO en un… Seguir leyendo Cómo incluir un ePRO en el diseño de su protocolo

Table of Contents Se prevé que el mercado global de eCOA experimente un crecimiento significativo en los próximos años. Según Grand View Research, se espera que el mercado alcance los 20 500 millones de dólares para 2028, con una tasa compuesta anual del 11,8 %.   eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment) se refiere al uso… Seguir leyendo ¿Que significa eCOA, sistema electrónico de evaluación de resultados clínicos?

Las evaluaciones de resultados clínicos electrónicos (eCOA) y los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son dos tipos de métodos de recopilación de datos electrónicos. Si bien pueden parecer similares, hay algunas diferencias entre ellos que es importante tener en cuenta.   El ePRO implica que los pacientes informen sus propios resultados de salud… Seguir leyendo Diferencias y similitudes entre los métodos eCOA y ePRO

Un informe de la FDA de 2020 (1) mostró una disminución del 28% en las poblaciones subrepresentadas en los ensayos clínicos de Estados Unidos en comparación con 2018; Adicionalmente, la FDA publicó en 2022 una guía para orientar a la industria para que mejore la inscripción de participantes de raza y etnia subrepresentadas en estudios… Seguir leyendo Aumentando la equidad en los ensayos clínicos y en los países emergentes a través de la tecnología