Categoría: TrialPal

Los ensayos clínicos siempre han requerido el consentimiento informado, garantizando que los participantes comprendan completamente los objetivos, métodos y riesgos del estudio. Sin embargo, los formularios tradicionales, largos y complejos, suelen frustrar a los voluntarios potenciales y retrasar la inscripción, especialmente en los ensayos clínicos de vacunas. Un nuevo estudio, financiado por el Programa CTSA… Seguir leyendo El Enrolamiento en Ensayos Clínicos es Más Rápido con eConsent

La adherencia de los pacientes y la precisión de los datos son aspectos fundamentales en los estudios clínicos de vacunas. Un reporte inadecuado puede poner en riesgo las aprobaciones regulatorias, aumentar los costos y retrasar la finalización de los estudios.   Sin embargo, muchos ensayos clínicos de vacunas enfrentan bajas tasas de adherencia y recopilación… Seguir leyendo Adherencia al Protocolo en Ensayos Clínicos de Vacunas con TrialPal

Tabla de Contenidos «El uso de ePRO ( Electronic Patient-Reported Outcomes) no solo facilita una mejor recolección de datos, sino que también contribuye a mejorar la calidad de atención y la seguridad del paciente.» «FIdec logró más del 98% de adherencia del paciente utilizando el ePRO adecuado.» ePRO significa Electronic Patient-Reported Outcomes. Es un sistema… Seguir leyendo Electronic Patient-Reported Outcomes en ensayos clinicos

Table of Contents Al desarrollar nuevas vacunas, la seguridad del paciente es primordial. Los ensayos de fase I de vacunas determinan la seguridad y eficacia antes de su lanzamiento al público. La recopilación de datos es crucial para evaluar el rendimiento de la vacuna.   Los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son herramientas… Seguir leyendo Ensayos Clínicos de Vacunas Fase I y ePRO: Garantizando la Seguridad del Paciente 

La inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA) anuncian una nueva era en las operaciones regulatorias. Estas tecnologías avanzadas están revolucionando la manera en que las empresas gestionan datos regulatorios, predicen resultados y aseguran el cumplimiento, lo que lleva a una mayor eficiencia y precisión.   Del artículo de IQVIA publicado en su sitio… Seguir leyendo 4 Beneficios Clave de la Inteligencia Artificial y el Aprendizaje Automático en los Ensayos Clínicos

Desde la ideación de la pregunta científica, los patrocinadores pueden considerar la integración de herramientas ePRO (resultados electrónicos reportados por el paciente) en los diseños de protocolos. Los ensayos clínicos descentralizados e híbridos pueden ampliar los puntos de datos para aprovechar al máximo cada ensayo. Aquí compartimos cinco pasos para introducir un ePRO en un… Seguir leyendo Cómo incluir un ePRO en el diseño de su protocolo

Table of Contents Se prevé que el mercado global de eCOA experimente un crecimiento significativo en los próximos años. Según Grand View Research, se espera que el mercado alcance los 20 500 millones de dólares para 2028, con una tasa compuesta anual del 11,8 %.   eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment) se refiere al uso… Seguir leyendo ¿Que significa eCOA, sistema electrónico de evaluación de resultados clínicos?

Las evaluaciones de resultados clínicos electrónicos (eCOA) y los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son dos tipos de métodos de recopilación de datos electrónicos. Si bien pueden parecer similares, hay algunas diferencias entre ellos que es importante tener en cuenta.   El ePRO implica que los pacientes informen sus propios resultados de salud… Seguir leyendo Diferencias y similitudes entre los métodos eCOA y ePRO

Lecciones de un ePRO/eCOA para estudios clínicos en América Latina de alcance global Las herramientas ePRO/eCOA han revolucionado la industria de la investigación clínica. Si bien el concepto surgió hace una década, la idea de su integración con otros sistemas y de interoperabilidad estaba lejos de ser una realidad fácil y fluida.  Durante los últimos… Seguir leyendo Siete capacidades claves de un ePRO/eCOA para estudios clínicos en América Latina