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¿Por qué implementar documentos fuentes electrónicos (eSource) en los centros de investigación clínica?

Por qué implementar documentos fuentes electrónicos (eSource) en los centros de investigación clínica

Table of Contents Desde el 2010, los organismos regulatorios a nivel global han expresado interés o han proporcionado orientación por escrito sobre sus expectativas con respecto al documento fuente electrónico (eSource). ¿Qué es un documento fuente electrónico? eSource se refiere al uso de sistemas y dispositivos electrónicos para capturar, recopilar y almacenar datos en ensayos… Seguir leyendo ¿Por qué implementar documentos fuentes electrónicos (eSource) en los centros de investigación clínica?

Nuevo borrador de la guía de la FDA en 2024 para Planes de Acción de Diversidad: Mejorando la Inclusión en Estudios Clínicos

Nuevo borrador de la guía de la FDA en 2024 para Planes de Acción de Diversidad Mejorando la Inclusión en Estudios Clínicos

El 26 de junio de 2024 la FDA emitió un nuevo borrador de guía que describe el formato y contenido, los productos médicos, los estudios clínicos, el momento y el proceso para presentar planes de acción de diversidad; igualmente los criterios y el proceso mediante los cuales la FDA evaluará las solicitudes de exención de… Seguir leyendo Nuevo borrador de la guía de la FDA en 2024 para Planes de Acción de Diversidad: Mejorando la Inclusión en Estudios Clínicos

Investigación en Cáncer en Latinoamérica

El Futuro de la Atención del Cáncer en Latinoamérica

El cáncer es una de las principales causas de muerte en América Latina, la región está experimentando un aumento alarmante en los casos de cáncer. Es así como 9 de las 10 naciones más pobladas de América Latina verán un aumento de al menos el 64% en el número de personas diagnosticadas con cáncer anualmente… Seguir leyendo Investigación en Cáncer en Latinoamérica

Por qué importa la diversidad en los ensayos clínicos

Por que importa la diversidad en los ensayos clínicos

Los nuevos tratamientos médicos no han llegado a todos por igual. Por la falta de diversidad en los ensayos clínicos.Los afroamericanos representan el 13% de la población de EE.UU., pero solo el 5% de los participantes en ensayos clínicos. De manera similar, los hispanos están muy subrepresentados, constituyendo el 15% de la población, pero solo… Seguir leyendo Por qué importa la diversidad en los ensayos clínicos

4 Beneficios Clave de la Inteligencia Artificial y el Aprendizaje Automático en los Ensayos Clínicos

La inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA) anuncian una nueva era en las operaciones regulatorias. Estas tecnologías avanzadas están revolucionando la manera en que las empresas gestionan datos regulatorios, predicen resultados y aseguran el cumplimiento, lo que lleva a una mayor eficiencia y precisión. Del artículo de IQVIA publicado en su sitio… Seguir leyendo 4 Beneficios Clave de la Inteligencia Artificial y el Aprendizaje Automático en los Ensayos Clínicos

6 Beneficios de automatizar el flujo de reclutamiento en estudios clínicos

La participación en estudios clínicos es el centro de los avances médicos del futuro. Pero para los centros de investigación, reclutar pacientes para estudios clínicos y conducirlos en el camino es usualmente una tarea retadora, llevando a que casi el 80% de los estudios fallen en cumplir las metas de reclutamiento a tiempo (1). En… Seguir leyendo 6 Beneficios de automatizar el flujo de reclutamiento en estudios clínicos

Cómo incluir un ePRO en el diseño de su protocolo

Desde la ideación de la pregunta científica, los patrocinadores pueden considerar la integración de herramientas ePRO (resultados electrónicos reportados por el paciente) en los diseños de protocolos. Los ensayos clínicos descentralizados e híbridos pueden ampliar los puntos de datos para aprovechar al máximo cada ensayo. Aquí compartimos cinco pasos para introducir un ePRO en un… Seguir leyendo Cómo incluir un ePRO en el diseño de su protocolo

Agendamiento en Centros de Investigación: de problema a oportunidad

Las operaciones diarias de los centros de investigación y el agendamiento de visitas suelen sobrecargar a los equipos de investigación clínica. Lidiar con plazos ajustados, planificación exhaustiva y evaluaciones regulatorias son tareas que repercuten en los servicios del centro y en la carga de trabajo del personal. Una herramienta integral de software como Trial360, que… Seguir leyendo Agendamiento en Centros de Investigación: de problema a oportunidad

¿Que significa eCOA, sistema electrónico de evaluación de resultados clínicos?

Que significa eCOA, sistema electrónico de evaluación de resultados clínicos

Table of Contents Se prevé que el mercado global de eCOA experimente un crecimiento significativo en los próximos años. Según Grand View Research, se espera que el mercado alcance los 20 500 millones de dólares para 2028, con una tasa compuesta anual del 11,8 %. eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment) se refiere al uso… Seguir leyendo ¿Que significa eCOA, sistema electrónico de evaluación de resultados clínicos?

Facturación de protocolos clínicos

En la ejecución de protocolos de investigación clínica, donde la precisión, el cumplimiento y los estándares éticos son pilares fundamentales, a menudo se pasa por alto la gestión eficaz de las cuentas y las finanzas del Centro. Los ensayos clínicos y los proyectos de investigación exigen una planificación, ejecución y documentación meticulosas, con un impacto… Seguir leyendo Facturación de protocolos clínicos

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En Integra IT, utilizamos la innovación en tecnología para la recopilación, el acceso y la vigilancia de datos en ensayos de ciencias de la vida en todas las fases de manera eficiente. Ofrecemos un portafolio completo de soluciones 100% en la nube de acuerdo con las regulaciones GCP y FDA 21 CFR Parte 11, con el objetivo de hacer que el trabajo de nuestros socios sea más fácil y efectivo. Desarrollamos soluciones dedicadas para empresas farmacéuticas, CRO y sitios.

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