VaxTRIALS, una Organización de Investigación Clínica (CRO) que ahora forma parte del Grupo Emmes, ha sido prionera importante en el avance de la investigación de vacunas, particularmente en América Latina. Sus logros incluyen: Liderar la lucha contra la Poliomielitis: VaxTRIALS desempeñó un papel clave en el desarrollo de la nOPV2, una vacuna que ahora protege… Seguir leyendo Emmes Group transforma la investigación de vacunas: Gana el Premio Fierce CRO 2024
Table of Contents ¿Cansado de usar toneladas de papel para gestionar tus ensayos clínicos? No estás solo. Los ensayos clínicos son complejos, y los sistemas basados en papel pueden hacerlos aún más caóticos. Los métodos tradicionales basados en papel para gestionar ensayos clínicos suelen ser lentos, propensos a errores y difíciles de escalar. … Seguir leyendo ¿Por qué Trial360 es mejor que el papel?
Tabla de Contenidos «El uso de ePRO ( Electronic Patient-Reported Outcomes) no solo facilita una mejor recolección de datos, sino que también contribuye a mejorar la calidad de atención y la seguridad del paciente.» «FIdec logró más del 98% de adherencia del paciente utilizando el ePRO adecuado.» ePRO significa Electronic Patient-Reported Outcomes. Es un sistema… Seguir leyendo Electronic Patient-Reported Outcomes en ensayos clinicos
Tabla de Contenidos El cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GPC) es obligatorio en los ensayos clínicos. Estos rigurosos estándares garantizan la seguridad, la ética y la confiabilidad en la investigación médica. Sin embargo, el cumplimiento de las GPC puede ser desafiante, especialmente dada la creciente vigilancia regulatoria y el enorme volumen de datos generados… Seguir leyendo 7 Principios para Buenas Prácticas Clínicas en Ensayos Clínicos
Tabla de Contenidos La utilización de un Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) puede reducir los costos operativos en aproximadamente un 25%, haciendo que los ensayos clínicos sean más rentables (referencia: Clinical Trial Management System: The Ultimate Guide, bigscal.com). Esta importante reducción de gastos permite que los centros de investigación asignen recursos de manera… Seguir leyendo Eficiencia en ensayos clínicos: ¿Excel vs. CTMS?
El Global Site Solutions Summit™ se ha caracterizado por ser «la reunión de los centros de investigación». El Summit proporciona un centro único donde los centros,sponsors, ejecutivos de CRO y reguladores se reúnen para discutir mejores prácticas e ideas, al tiempo que desarrollan asociaciones estratégicas a través de sesiones de ideación, talleres y grupos… Seguir leyendo Integra IT en el Global Site Solutions Summit
Tabla de Contenidos Para muchos centros de investigación, o redes de centros, los métodos tradicionales como la documentación en papel y los sistemas no integrados se han convertido en cuellos de botella importantes, ralentizando los procesos y comprometiendo la precisión de los datos. El Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata en Argentina enfrentó… Seguir leyendo Historia Médica Electrónica en ensayos clínicos
Table of Contents ¿Por qué son importantes el reclutamiento y la retención de pacientes para ensayos clínicos? El propósito de un estudio clínico es responder a una pregunta de investigación. Para ello, los investigadores deben reclutar un número adecuado de participantes apropiados y retener a tantos como sea posible durante el período de tiempo especificado… Seguir leyendo Reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos
Table of Contents Al desarrollar nuevas vacunas, la seguridad del paciente es primordial. Los ensayos de fase I de vacunas determinan la seguridad y eficacia antes de su lanzamiento al público. La recopilación de datos es crucial para evaluar el rendimiento de la vacuna. Los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son herramientas… Seguir leyendo Ensayos Clínicos de Vacunas Fase I y ePRO: Garantizando la Seguridad del Paciente
Tabla de Contenidos A pesar de su naturaleza crítica, la toma de decisiones en los centros de investigación a menudo se basa en métodos tradicionales, lo que genera ineficiencias y errores. En este blog, analizamos cómo la toma de decisiones basada en datos y en tiempo real está transformando el panorama de la investigación clínica.… Seguir leyendo El Poder de los Datos en la Toma de Decisiones en la ejecución de Ensayos Clínicos
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En Integra IT, utilizamos la innovación en tecnología para la recopilación, el acceso y la vigilancia de datos en ensayos de ciencias de la vida en todas las fases de manera eficiente. Ofrecemos un portafolio completo de soluciones 100% en la nube de acuerdo con las regulaciones GCP y FDA 21 CFR Parte 11, con el objetivo de hacer que el trabajo de nuestros socios sea más fácil y efectivo. Desarrollamos soluciones dedicadas para empresas farmacéuticas, CRO y sitios.
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