Nuestra aplicación móvil y web de Sistema electrónico de evaluación de resultados clínicos (eCOA) y resultado electrónico informado por el paciente (ePRO) para estudios clínicos descentralizados, es una herramienta intuitiva y fácil de usar, para desarrollar el monitoreo de los participantes de un estudio y el estudio en general. A través de tableros de mando, combinados con una aplicación móvil de interfaz amigable diseñada para los sujetos, permite registrar datos directamente por los participantes del estudio.
Facilidad y conveniencia de reporte desde cualquier lugar
Información en tiempo real
Configurable
Interfaz amigable con los usuarios
Funcionalidad fuera de línea
Trazabilidad
Disponible en versión móvil y web
Versión especial para Vacunas
Facilidad para activar módulos adicionales como chat, consentimiento electrónico y telesalud (en versión beta). Una manera de habilitar ensayos clínicos híbridos o descentralizados (DCT) cuando se integran TrialPal con Trial360 y Captura Electrónica de Datos (EDC).
Configure fácilmente diarios electrónicos de ensayos clínicos de vacunas o formularios de vigilancia para el monitoreo de síntomas. Incluya subformularios, calificaciones, alertas y eventos adversos (AE) y eventos adversos serios (SAE) en tiempo real para que los actores interesados tomen decisiones, además los centros de investigación puedan actuar rápidamente al recibir los informes de los sujetos.
Con la aplicación Trial Site, los médicos pueden administrar las conciliaciones y, con Tria API los datos se envían automáticamente al sistema eCRF o cualquier EDC.
Servicios de
valor agregado
Los diarios electrónicos se utilizan en ensayos clínicos en los cuales los investigadores quieren obtener información posterior a cada vacunación o medicamento administrado. Con este módulo, la información reportada por los participantes es compartida en tiempo real para que el personal del centro de investigación conozca lo que sucede con cada sujeto.
Las herramientas de control de calidad, como la validación de datos integrada en la aplicación, minimizan los errores humanos y aumentan la precisión de los datos capturados.
Con Firma
Electrónica
El acceso a internet
ahora no es problema
El módulo de Vigilancia está diseñado para que los participantes de un estudio clínico reporten síntomas, de esta manera generar alertas sobre posibles eventos adversos y eventos adversos serios (SAE) al centro de investigación. Esta herramienta es ideal para estudios en los que los participantes deben reportar su estado de salud frecuentemente durante largos periodos de tiempo. El diseño de la interfaz de este módulo está pensado en la experiencia de usuario y utiliza ayudas visuales como íconos. Se reportan:
El acceso a internet
ahora no es problema
El módulo de Chat funciona para mejorar la comunicación entre los participantes y el centro de investigación. Este incluye todas las funcionalidades de trazabilidad y seguridad, asegurando que exista un rastro de auditoría en todas las conversaciones relacionadas con el estudio, las cuales quedan almacenadas en bases de datos.
Los usuarios asignados por el centro de investigación pueden revisar las conversaciones con los participantes.
Beneficios del módulo de Chat:
El acceso a internet
ahora no es problema
Clic y arrastra a la izquierda ver la galería
El módulo de consola de gestión TrialSite permite la inscripción de participantes, así como la configuración del protocolo de estudio en el sistema, formularios, notificaciones, alertas y reportes. Acceda a múltiples vistas del estado de captura de los datos por participante, estado de actividades de reporte y precisión de los datos reportados. Haga una puesta en marcha de su estudio ágil gracias a la arquitectura on-off; la interfaz de este módulo es intuitiva y requiere poco apoyo de implementación y soporte.
Set-up and remote monitoring of:
Qué
Ofrecemos
El Consentimiento Electrónico Interactivo Multimedia presenta toda la información del consentimiento informado de manera dinámica y con asistencia multimedia.
Beneficios
La TrialPal API maximiza la interoperabilidad entre CTMS, EDCs o cualquier aplicación de un tercero como Rave de Medidata.
Tablero de Estudio
Los tableros de control de TrialPal brindan una vista general del estado del estudio, presentan indicadores a demanda como sintomatología e intensidad por paciente, grupo o centro de investigación, así como el estado de reportes y visitas.
Tablero de diario electrónico
Los tableros permiten el seguimiento de eventos adversos (AE) y eventos adversos serios (SAE), así como otras variables claves para la toma de decisiones a lo largo del estudio. El diseño práctico y sencillo permite hacer análisis y contruir presentaciones.
Accesible para patrocinadores, CROs y centros de investigación pequeños y medianos
Información en tiempo real para la toma de decisiones basada en datos
Estudios con inicios rápidos
Soluciones interoperables entre sí e integrables con soluciones de terceros
Soluciones validadas en buenas practicas clínicas y en cumplimiento de normativa internacional
Arquitectura escalable on-off a demanda
Experiencia en países de bajos y medianos ingresos
Funcionalidades especiales para estudios de vacunas
Aproximadamente 70% de nuestros profesionales expertos en investigación clínica son Latinoamericanos con experiencia global
Integra IT partició en un estudio que pretendía evaluar el desempeño de un Sistema Participativo de Vigilancia en aplicaciones para teléfonos Inteligentes en zonas rurales de Guatemala para recolectar información sindrómica sobre enfermedades febriles agudas (AFI) y gastroenteritis agudas (AGE), para detectar el virus del dengue (DENV) y el norovirus (NoV) en una cohorte de menores de edad residentes de una zona rural de bajos integresos en Guatemala.
Lea el artículo completo: “Desempeño de un Sistema Participativo de Vigilancia Sindrómica de Enfermedades Febriles Agudas y Gastroenteritis Agudas Basado en Aplicaciones para Teléfonos Inteligentes en Zonas Rurales de Guatemala” (en inglés). Publicado en Oxford Academic.
Título en inglés: «Performance of a Smartphone Application-Based Participatory Syndromic Surveillance System for Acute Febrile Illness and Acute Gastroenteritis in Rural Guatemala» by D. Olson, Takeda Pharmaceuticals: Consultant, Grant recipient. R. Zambrano, Integra IT: Employee and Shareholder, Salary. S. Rodriguez-Castro, Integra IT: Employee and Shareholder, Salary. E. J. Asturias, Takeda Pharmaceuticals: Consultant and Grant Investigator, Grant recipient
FE conocida por sitio frente a recogida de muestras de sangre
Estudio clínico: 935 sujetos, fase 2 vacuna contra el Dengue
Centro de investigación: Cevaxin, Panamá
Desde la ideación de la pregunta científica, los patrocinadores pueden considerar la integración de herramientas ePRO (resultados electrónicos reportados por el paciente) en los diseños
Las evaluaciones de resultados clínicos electrónicos (eCOA) y los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son dos tipos de métodos de recopilación de datos
Un informe de la FDA de 2020 (1) mostró una disminución del 28% en las poblaciones subrepresentadas en los ensayos clínicos de Estados Unidos en
Integra IT.
En Integra IT, utilizamos la innovación en tecnología para la recopilación, el acceso y la vigilancia de datos en ensayos de ciencias de la vida en todas las fases de manera eficiente. Ofrecemos un portafolio completo de soluciones 100% en la nube de acuerdo con las regulaciones GCP y FDA 21 CFR Parte 11, con el objetivo de hacer que el trabajo de nuestros socios sea más fácil y efectivo. Desarrollamos soluciones dedicadas para empresas farmacéuticas, CRO y sitios.
Para Centros de Investigación.
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