El CTMS 360 es una plataforma basada en la web, fácil de usar y en cumplimiento de GCP (Guías de Práctica Clínica), que permite a las CRO (Contract Research Organizations) acelerar sus procesos y mejorar la calidad a través de toda la disciplina de administración de estudios clínicos.
Esta solución provee herramientas de gestión de proyectos como Gantt, vistas de tareas, bases de datos de patrocinadores, centros de investigación y países. Además, este sistema permite un rastreo detallado del monitoreo de riesgos, desviaciones del protocolo, hitos, públicos de interés y resultados.
Nuestra herramienta CTMS 360 es una aplicación de gestión de proyectos todo-en-uno que puede ser integrada con módulos adicionales de facturación y recursos humanos a demanda.
Determinar tareas requeridas, en proceso y completadas con trazabilidad.
Realizar la clasificación de riesgos por categorías, probabilidad e impacto, y registre su trazabilidad desde el principio hasta el fin del proyecto, por ejemplo de las desviaciones de protocolo.
Mantener un registro de asuntos (issues) en la operación del proyecto; asignar su categoría, impacto, causas, acciones correctivas y preventivas, y personas a cargo.
Gestionar, rastrear y documentar las etapas del proyecto, por ejemplo la activación de sitios, contratos y cierres
Una vez finaliza el proyecto, evaluar los resultados de acuerdo a los objetivos, identificar oportunidades de mejora, fallas, logros y buenas prácticas.
Todas estas características incluyen rastro de auditoría.
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Tiempo personal
Gastos
Aprobaciones
Libro de empleados
Accesible para patrocinadores, CROs y centros de investigación pequeños y medianos
Información en tiempo real para la toma de decisiones basada en datos
Estudios con inicios rápidos
Soluciones interoperables entre sí e integrables con soluciones de terceros
Soluciones validadas en buenas practicas clínicas y en cumplimiento de normativa internacional
Arquitectura escalable on-off a demanda
Experiencia en países de bajos y medianos ingresos
Funcionalidades especiales para estudios de vacunas
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Integra IT.
At Integra IT, we use innovation in technology for data gathering, access, and surveillance in life science studies across all phases in a time-reliable manner. We offer a complete portfolio of 100% cloud solutions in compliance with GCP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 and HIPAA regulations, aiming to make our partner’s work easier and more effective. We develop tailored solutions for pharmaceutical companies, CROs, and sites.
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