La inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA) anuncian una nueva era en las operaciones regulatorias. Estas tecnologías avanzadas están revolucionando la manera en que las empresas gestionan datos regulatorios, predicen resultados y aseguran el cumplimiento, lo que lleva a una mayor eficiencia y precisión. Del artículo de IQVIA publicado en su sitio… Seguir leyendo 4 Beneficios Clave de la Inteligencia Artificial y el Aprendizaje Automático en los Ensayos Clínicos
La participación en estudios clínicos es el centro de los avances médicos del futuro. Pero para los centros de investigación, reclutar pacientes para estudios clínicos y conducirlos en el camino es usualmente una tarea retadora, llevando a que casi el 80% de los estudios fallen en cumplir las metas de reclutamiento a tiempo (1). En… Seguir leyendo 6 Beneficios de automatizar el flujo de reclutamiento en estudios clínicos
Desde la ideación de la pregunta científica, los patrocinadores pueden considerar la integración de herramientas ePRO (resultados electrónicos reportados por el paciente) en los diseños de protocolos. Los ensayos clínicos descentralizados e híbridos pueden ampliar los puntos de datos para aprovechar al máximo cada ensayo. Aquí compartimos cinco pasos para introducir un ePRO en un… Seguir leyendo Cómo incluir un ePRO en el diseño de su protocolo
Las operaciones diarias de los centros de investigación y el agendamiento de visitas suelen sobrecargar a los equipos de investigación clínica. Lidiar con plazos ajustados, planificación exhaustiva y evaluaciones regulatorias son tareas que repercuten en los servicios del centro y en la carga de trabajo del personal. Una herramienta integral de software como Trial360, que… Seguir leyendo Agendamiento en Centros de Investigación: de problema a oportunidad
Table of Contents Se prevé que el mercado global de eCOA experimente un crecimiento significativo en los próximos años. Según Grand View Research, se espera que el mercado alcance los 20 500 millones de dólares para 2028, con una tasa compuesta anual del 11,8 %. eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment) se refiere al uso… Seguir leyendo ¿Que significa eCOA, sistema electrónico de evaluación de resultados clínicos?
En la ejecución de protocolos de investigación clínica, donde la precisión, el cumplimiento y los estándares éticos son pilares fundamentales, a menudo se pasa por alto la gestión eficaz de las cuentas y las finanzas del Centro. Los ensayos clínicos y los proyectos de investigación exigen una planificación, ejecución y documentación meticulosas, con un impacto… Seguir leyendo Facturación de protocolos clínicos
Desde el punto de vista económico, el desarrollo de la investigación clínica abarca desde financiar propuestas de investigación iniciales y obtener subvenciones hasta cubrir los gastos del ensayo, la compensación de los participantes y los costos operativos. Los centros de investigación han tenido que encontrar formas de reducir costos manteniendo la calidad de la investigación.… Seguir leyendo Eficiencia en la ejecución de protocolos de investigación
Para establecer confianza en los resultados de la investigación clínica, el control de la calidad en la ejecución del protocolo es un pilar indispensable. Dicho control de calidad debe garantizar la integridad, seguridad y eficacia de los resultados de la investigación. ¿Qué es el control de la calidad en la investigación clínica? El control de… Seguir leyendo Control de calidad en la investigación clínica
Los protocolos de investigación clínica se llevan a cabo de acuerdo con la guía del Consejo Internacional para la Armonización (ICH) sobre Buenas Prácticas Clínicas (GCP) que describen los requisitos para que se identifique, revise, informe y se tomen las acciones correctivas y preventivas apropiadas para garantizar la seguridad del paciente y mantener la integridad… Seguir leyendo Hallazgos y Desviaciones en Trial 360
En el 21 CFR Parte 11, la FDA estableció una guía para los registros electrónicos y las firmas electrónicas. Un aspecto fundamental del cumplimiento en los ensayos clínicos es mantener una pista de auditoría segura y completa para todas las acciones realizadas dentro del sistema en el que se está llevando a cabo un estudio.… Seguir leyendo ¿Cuáles son los requisitos de la pista de auditoría en el CFR 21 Parte 11?
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