Tabla de Contenidos El panorama de la investigación clínica está en constante evolución, y lo mismo ocurre con los estándares que la regulan. El 6 de enero de 2025, la Guía ICH E6(R3) de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) alcanzó el Paso 4 del proceso ICH, marcando un hito clave en la promoción de ensayos clínicos… Seguir leyendo Una Nueva Era para los Ensayos Clínicos: La Guía ICH E6(R3) 2025
Table of Contents Introducción El cumplimiento regulatorio en los ensayos clínicos es un pilar fundamental para garantizar la seguridad de los participantes, la calidad de los datos y la validez científica. Para muchas organizaciones, lograr este cumplimiento es un desafío significativo que requiere herramientas tecnológicas avanzadas. En el caso de PROBEBÉ, la implementación de… Seguir leyendo Regulación en Ensayos Clínicos: Una Guía Completa
Table of Contents En el ámbito de la investigación clínica, los centros enfrentan numerosos desafíos en la gestión de procesos, datos y normativas. Una solución ERP-CRM como Trial 360, basada en la robusta plataforma Odoo, proporciona herramientas esenciales para abordar estos problemas y mejorar la eficiencia operativa, la trazabilidad y el cumplimiento normativo. Principales Retos… Seguir leyendo Retos de los Centros de Investigación Clínica: Cómo una Solución ERP-CRM como Trial 360 Basada en Odoo los Resuelve
¡Nos complace anunciar que estaremos exhibiendo en el European Site Solutions Summit organizado por SCRS el próximo 24 y 25 de febrero de 2025 en Lisboa, Portugal! El evento, reconocido por conectar centros de investigación, patrocinadores y CROs, es una excelente oportunidad para dialogar sobre cómo las soluciones tecnológicas pueden transformar la gestión de… Seguir leyendo Integra IT estará presente en el European Site Solutions Summit 2025 en Lisboa
VaxTRIALS, una Organización de Investigación Clínica (CRO) que ahora forma parte del Grupo Emmes, ha sido prionera importante en el avance de la investigación de vacunas, particularmente en América Latina. Sus logros incluyen: Liderar la lucha contra la Poliomielitis: VaxTRIALS desempeñó un papel clave en el desarrollo de la nOPV2, una vacuna que ahora protege… Seguir leyendo Emmes Group transforma la investigación de vacunas: Gana el Premio Fierce CRO 2024
Table of Contents ¿Cansado de usar toneladas de papel para gestionar tus ensayos clínicos? No estás solo. Los ensayos clínicos son complejos, y los sistemas basados en papel pueden hacerlos aún más caóticos. Los métodos tradicionales basados en papel para gestionar ensayos clínicos suelen ser lentos, propensos a errores y difíciles de escalar. Esta es… Seguir leyendo ¿Por qué Trial360 es mejor que el papel?
Tabla de Contenidos «El uso de ePRO ( Electronic Patient-Reported Outcomes) no solo facilita una mejor recolección de datos, sino que también contribuye a mejorar la calidad de atención y la seguridad del paciente.» «FIdec logró más del 98% de adherencia del paciente utilizando el ePRO adecuado.» ePRO significa Electronic Patient-Reported Outcomes. Es un sistema… Seguir leyendo Electronic Patient-Reported Outcomes en ensayos clinicos
Tabla de Contenidos El cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GPC) es obligatorio en los ensayos clínicos. Estos rigurosos estándares garantizan la seguridad, la ética y la confiabilidad en la investigación médica. Sin embargo, el cumplimiento de las GPC puede ser desafiante, especialmente dada la creciente vigilancia regulatoria y el enorme volumen de datos generados… Seguir leyendo 7 Principios para Buenas Prácticas Clínicas en Ensayos Clínicos
Tabla de Contenidos La utilización de un Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMS) puede reducir los costos operativos en aproximadamente un 25%, haciendo que los ensayos clínicos sean más rentables (referencia: Clinical Trial Management System: The Ultimate Guide, bigscal.com). Esta importante reducción de gastos permite que los centros de investigación asignen recursos de manera… Seguir leyendo Eficiencia en ensayos clínicos: ¿Excel vs. CTMS?
El Global Site Solutions Summit™ se ha caracterizado por ser «la reunión de los centros de investigación». El Summit proporciona un centro único donde los centros,sponsors, ejecutivos de CRO y reguladores se reúnen para discutir mejores prácticas e ideas, al tiempo que desarrollan asociaciones estratégicas a través de sesiones de ideación, talleres y grupos… Seguir leyendo Integra IT en el Global Site Solutions Summit
