El reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos sigue siendo uno de los cuellos de botella más críticos para los centros de investigación. Atrasos en el enrollment, pérdida de candidatos por mala trazabilidad o contactos duplicados son síntomas claros de una gestión fragmentada y poco sistematizada. Trial 360, construido sobre Odoo, ofrece una solución poderosa:… Seguir leyendo Optimiza el patient recruitment con el CRM clínico integrado de Trial 360 en Odoo
Los ensayos clínicos siempre han requerido el consentimiento informado, garantizando que los participantes comprendan completamente los objetivos, métodos y riesgos del estudio. Sin embargo, los formularios tradicionales, largos y complejos, suelen frustrar a los voluntarios potenciales y retrasar la inscripción, especialmente en los ensayos clínicos de vacunas. Un nuevo estudio, financiado por el Programa CTSA… Seguir leyendo El Enrolamiento en Ensayos Clínicos es Más Rápido con eConsent
Las visitas de monitoreo son indispensables en la investigación clínica para garantizar la integridad de los datos, mitigar desviaciones del protocolo y asegurar el cumplimiento normativo. Los Clinical Research Associates (CRAs) llevan a cabo estas visitas, que suelen realizarse en múltiples ubicaciones y estudios. Cuando no cuentan con el apoyo adecuado, estos profesionales enfrentan… Seguir leyendo Visitas de Monitoreo en Ensayos Clínicos
En la investigación clínica moderna, la transición de procesos manuales a plataformas digitales no es solo una ventaja competitiva: es una necesidad regulatoria, especialmente si se busca alcanzar un cumplimiento ICH-GCP en ensayos clínicos de manera sostenible. Trial 360 permite a los centros de investigación alinear sus operaciones con los principios del ICH-GCP, mejorando trazabilidad,… Seguir leyendo De lo físico a lo digital: Cómo Trial 360 transforma el cumplimiento del ICH-GCP en ensayos clínicos
El desafío de los sitios en investigación clínica En la industria de los ensayos clínicos, la selección de sitios de investigación por parte de Sponsors y Organizaciones de Investigación por Contrato (CROs) está altamente influenciada por la capacidad operativa y la eficiencia en la gestión de datos. Sin embargo, muchos centros aún dependen de sistemas… Seguir leyendo De sitio tradicional a centro de excelencia: el poder del Unified CTMS
Convertirse en un centro atractivo para sponsors clínicos es hoy una prioridad para cualquier sitio de investigación que busque crecer, acceder a nuevos estudios y fortalecer su reputación. Más allá de la infraestructura física, los patrocinadores y CROs valoran la capacidad de un centro para demostrar cumplimiento regulatorio, eficiencia operativa, visibilidad en tiempo real y… Seguir leyendo ¿Cómo Hacer tu Centro de Investigación Irresistible para Sponsors y CROs?
La adherencia de los pacientes y la precisión de los datos son aspectos fundamentales en los estudios clínicos de vacunas. Un reporte inadecuado puede poner en riesgo las aprobaciones regulatorias, aumentar los costos y retrasar la finalización de los estudios. Sin embargo, muchos ensayos clínicos de vacunas enfrentan bajas tasas de adherencia y recopilación… Seguir leyendo Adherencia al Protocolo en Ensayos Clínicos de Vacunas con TrialPal
Participa y conoce expectativas de Sponsors y CROs, valiosos consejos y buenas prácticas de otros sites expertos en la industria, y como mejorar la comunicación efectiva entre todos en pro de la investigación clínica en Latinoamérica. Tenemos invitados de Jansen, Eli Lilly, VaxTrials, Cevaxin e Instituto CER. Regístrate y recibe la grabación del Webinar si… Seguir leyendo Integra IT Webinar: ¿Cómo Hacer tu Centro de investigación Irresistible para Sponsors y CROs?
Tabla de Contenidos El panorama de la investigación clínica está en constante evolución, y lo mismo ocurre con los estándares que la regulan. El 6 de enero de 2025, la Guía ICH E6(R3) de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) alcanzó el Paso 4 del proceso ICH, marcando un hito clave en la promoción de ensayos clínicos… Seguir leyendo Una Nueva Era para los Ensayos Clínicos: La Guía ICH E6(R3) 2025
Table of Contents Introducción El cumplimiento regulatorio en los ensayos clínicos es un pilar fundamental para garantizar la seguridad de los participantes, la calidad de los datos y la validez científica. Para muchas organizaciones, lograr este cumplimiento es un desafío significativo que requiere herramientas tecnológicas avanzadas. En el caso de PROBEBÉ, la implementación de… Seguir leyendo Regulación en Ensayos Clínicos: Una Guía Completa
