La nueva era del monitoreo en ensayos clínicos, visitas de monitoreo clínico con TrialPal MOVI
En los ensayos clínicos híbridos y descentralizados, el modelo de visitas de monitoreo en papel se ha convertido en un riesgo operativo y regulatorio. Procesos manuales, pérdida de documentos, demoras en aprobaciones y hallazgos en auditorías son hoy obstáculos que impactan directamente en los costos y la velocidad de los estudios. Puedes empezar a hacer tus visitas de monitoreo clínico con TrialPal MOVI, solución validada bajo FDA 21 CFR Part 11, CROs y patrocinadores pueden transformar digitalmente su gestión de monitoreo en sitio y remoto, logrando eficiencia, trazabilidad total y cumplimiento normativo, todo desde una plataforma centralizada.
El costo oculto del monitoreo en papel
Los estudios muestran que:
- 42% de los CRAs pierden más de 2 horas por visita llenando formatos manuales.
- 1 de cada 3 informes debe reenviarse por datos incompletos o firmas faltantes.
- El tiempo promedio de aprobación de informes puede tardar hasta 28 días.
🔎 Caso real: Un monitor perdió documentación durante un viaje a un sitio remoto, lo que retrasó el estudio tres semanas y generó hallazgos críticos en una auditoría FDA.
Cómo TrialPal MOVI transforma el proceso, haz el visitas de monitoreo clínico con TrialPal MOVI
Digitalización end-to-end
Planificación, ejecución y aprobación en una sola plataforma.
Registro de visitas en línea.
Alertas inteligentes para SDV pendiente o desviaciones de protocolo.
Trazabilidad lista para auditoría
Audit trail completo con sello de tiempo para cada acción.
Historial de versiones de documentos y actividades de usuarios.
Eficiencia medible para monitores y patrocinadores
70% menos tiempo en generación de informes.
Firmas electrónicas seguras y validadas bajo FDA 21 CFR Part 11.
Dashboards con KPIs clave: visitas completadas, hallazgos críticos, tiempos de aprobación.
Resultados comprobados
Una CRO global que implementó TrialPal MOVI en 2024 alcanzó:
- Reducción del tiempo de aprobación de informes de 4 semanas a 48 horas.
- 100% de cumplimiento en auditorías regulatorias.
- Miles de dólares en ahorros por reducción en papel, transporte y reprocesos.
El futuro del monitoreo clínico ya está aquí, haz tus visitas de monitoreo clínico con TrialPal MOVI
La digitalización del monitoreo no es opcional: es una necesidad estratégica para garantizar competitividad, agilidad y cumplimiento regulatorio en investigación clínica.
