Las visitas de monitoreo son indispensables en la investigación clínica para garantizar la integridad de los datos, mitigar desviaciones del protocolo y asegurar el cumplimiento normativo. Los Clinical Research Associates (CRAs) llevan a cabo estas visitas, que suelen realizarse en múltiples ubicaciones y estudios.
Cuando no cuentan con el apoyo adecuado, estos profesionales enfrentan problemas como documentación inconsistente, demoras en la comunicación y dificultades para hacer seguimiento de asuntos clave.
Este blog presenta a TrialPal MoVi como el nuevo aliado tecnológico para agilizar el proceso de monitoreo de visitas en los ensayos clínicos.
Cómo TrialPal MoVi Mejora la Supervisión y el Cumplimiento
Las visitas de monitoreo confirman que los estudios se ejecuten según lo planificado y que los datos se documenten de forma apropiada. Estas visitas son fundamentales para garantizar la calidad. Sin embargo, si no se cuenta con un mecanismo estructurado, pueden convertirse en un cuello de botella dentro del proceso del ensayo clínico.
Cómo TrialPal MoVi Potencia a los Clinical Research Associates
TrialPal MoVi brinda a los CRAs una plataforma centralizada para monitorear y registrar visitas, comunicarse con los sitios y asegurarse de que todas las tareas necesarias se completen a tiempo. Esta plataforma ofrece a los equipos de investigación las herramientas que necesitan para optimizar cada visita, ya sea en estudios multicéntricos globales o ensayos en fases tempranas.
Entre las principales características se incluyen informes con formatos organizados y adaptables. Estándariza la documentación, al tiempo que permite ajustes según los requisitos específicos del patrocinador o del protocolo.
¿Por Qué Elegir TrialPal MoVi en Ensayos Clínicos?
En pocas palabras: permite crear, revisar y aprobar informes de visitas de monitoreo con facilidad y control total. Algunos beneficios específicos son:
- Capacidades multi-sitio, multi-proyecto y multi-estudio – Perfecto para patrocinadores y CROs que gestionan redes de ensayos complejos.
- Flujos de trabajo para aprobación con seguimiento de correcciones – Mantiene líneas de comunicación abiertas entre los sitios y los CRAs.
- Creación de informes PDF personalizados – Garantiza uniformidad en los informes de monitoreo entre sitios.
- Solicitud de diversos documentos – Gestiona listas de verificación, cartas, seguimientos y más, todo desde un solo lugar.
- Campos obligatorios – Aseguran documentación completa y evitan omisiones durante o después de una visita.
- Validación de formatos y rangos de datos – Reduce errores de ingreso y mantiene la precisión.
- Permisos por roles – Asigna accesos según las responsabilidades de cada usuario dentro del estudio.
- Firmas electrónicas y trazabilidad de auditoría – Utiliza herramientas integradas para cumplir con GCP y requisitos regulatorios.
- Importación masiva desde Excel – Carga datos rápidamente sin depender del ingreso manual.
Además, puede personalizarse por idioma. Actualmente está disponible en inglés, español y portugués.
Aporta Claridad y Control a Tus Visitas de Monitoreo
TrialPal MoVi contribuye a que las visitas de monitoreo en los ensayos clínicos se realicen con precisión, eficiencia y transparencia. No es solo una herramienta digital, es el compañero de todo CRA que busca la excelencia operativa.