Trial360 nueva función mejorada de IP (Investigador Principal) – Calidad – Supervisión de entrada de datos La nueva funcionalidad de revisión de calidad dentro de Trial360 integra a la perfección las evaluaciones de calidad directamente en el proceso de visita. Capture fácilmente los detalles de la revisión, incluidos fecha, hora, nombre y función del revisor,… Seguir leyendo Revisiones de calidad agilizadas con Trial 360
Recientemente participamos en encuentro global de centros de investigación de la Society for Clinical Research Sites – SCRS en Hollywood – Florida, hoy queremos compartir con ustedes algunos temas que identificamos y serán importantes para la industria de la investigación clínica de cara a los centros de investigación. Atención centrada en el participante: Un enfoque… Seguir leyendo Tendencias en Centros de Investigación para el 2024
Los ensayos clínicos son esenciales para avanzar en la ciencia médica y proporcionar a los pacientes tratamientos novedosos. La optimización de las operaciones de los ensayos clínicos depende críticamente de una gestión de datos efectiva y del cumplimiento de las directrices de CDISC. La gestión de datos clínicos es la recopilación, organización, validación y análisis… Seguir leyendo ¿Qué es la gestión de datos clínicos (Data Management)?
Las evaluaciones de resultados clínicos electrónicos (eCOA) y los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son dos tipos de métodos de recopilación de datos electrónicos. Si bien pueden parecer similares, hay algunas diferencias entre ellos que es importante tener en cuenta. El ePRO implica que los pacientes informen sus propios resultados de salud… Seguir leyendo Diferencias y similitudes entre los métodos eCOA y ePRO
Los datos son el activo más valioso de un ensayo clínico. Garantizar la calidad y precisión de los datos determina la obtención de las pruebas necesarias para acelerar la ruta hacia el mercado. Integra IT ha desarrollado una solución de software eCRF confiable y un servicios de gestión de datos con un precio accesible que… Seguir leyendo 6 Capacidades de los servicios de eCRF y de gestión de datos de Integra IT
Un informe de la FDA de 2020 (1) mostró una disminución del 28% en las poblaciones subrepresentadas en los ensayos clínicos de Estados Unidos en comparación con 2018; Adicionalmente, la FDA publicó en 2022 una guía para orientar a la industria para que mejore la inscripción de participantes de raza y etnia subrepresentadas en estudios… Seguir leyendo Aumentando la equidad en los ensayos clínicos y en los países emergentes a través de la tecnología
Recientemente, iniciamos un nuevo proyecto para un estudio clínico de una vacuna contra la poliomielitis en República Dominicana con FIDEC (Fighting Infectious Diseases in Emerging Countries). Esta iniciativa nos conmueve porque aborda las enfermedades infecciosas que afectan a los niños vulnerables. En esta entrevista con Gabriela Aguirre, Gerente de Proyectos de FIDEC, ella da… Seguir leyendo Caso De Éxito FIDEC
Los estudios clínicos de vacunas son muy complejos, desde la fase I a la IV, hasta que se realiza el sometimiento, pueden pasar hasta 12 años, y la inversión puede llegar a decenas de millones de dólares. Otra complejidad es reclutar cientos o incluso miles de sujetos sanos o sujetos en condiciones demográficas específicas; esto… Seguir leyendo Tres formas en que la tecnología puede mejorar las operaciones de ensayos clínicos de vacunas
En años recientes, los centros de investigación han incrementado su uso de tecnología para eliminar los registros en papel y reducir las cargas de trabajo relacionadas con ingreso de datos, escaneo y transcripción. Si bien los centros pueden generar grandes ventajas a través de la tecnología como aceleración de fechas de entrega y flujos de… Seguir leyendo Siete oportunidades para centros de investigación no digitalizados en este 2023
Los Estudios Iniciados por el Investigador (IIS, por sus siglas en inglés) son estudios donde un investigador individual, un centro de investigación o un grupo de ventros ejecutan la investigación desde la hipótesis y el protocolo, hasta la radicación regulatoria. Esto quiere decir que desempeñan tanto el rol de patrocinador como el del investigador. Este… Seguir leyendo Estudios Iniciados por el Investigador (IIS): Una oportunidad para centros de investigación
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