Tabla de Contenidos Para muchos centros de investigación, o redes de centros, los métodos tradicionales como la documentación en papel y los sistemas no integrados se han convertido en cuellos de botella importantes, ralentizando los procesos y comprometiendo la precisión de los datos. El Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata en Argentina enfrentó… Seguir leyendo Historia Médica Electrónica en ensayos clínicos
Table of Contents ¿Por qué son importantes el reclutamiento y la retención de pacientes para ensayos clínicos? El propósito de un estudio clínico es responder a una pregunta de investigación. Para ello, los investigadores deben reclutar un número adecuado de participantes apropiados y retener a tantos como sea posible durante el período de tiempo especificado… Seguir leyendo Reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos
Table of Contents Al desarrollar nuevas vacunas, la seguridad del paciente es primordial. Los ensayos de fase I de vacunas determinan la seguridad y eficacia antes de su lanzamiento al público. La recopilación de datos es crucial para evaluar el rendimiento de la vacuna. Los resultados electrónicos reportados por el paciente (ePRO) son herramientas… Seguir leyendo Ensayos Clínicos de Vacunas Fase I y ePRO: Garantizando la Seguridad del Paciente
Tabla de Contenidos A pesar de su naturaleza crítica, la toma de decisiones en los centros de investigación a menudo se basa en métodos tradicionales, lo que genera ineficiencias y errores. En este blog, analizamos cómo la toma de decisiones basada en datos y en tiempo real está transformando el panorama de la investigación clínica.… Seguir leyendo El Poder de los Datos en la Toma de Decisiones en la ejecución de Ensayos Clínicos
Table of Contents Desde el 2010, los organismos regulatorios a nivel global han expresado interés o han proporcionado orientación por escrito sobre sus expectativas con respecto al documento fuente electrónico (eSource). ¿Qué es un documento fuente electrónico? eSource se refiere al uso de sistemas y dispositivos electrónicos para capturar, recopilar y almacenar datos en ensayos… Seguir leyendo ¿Por qué implementar documentos fuentes electrónicos (eSource) en los centros de investigación clínica?
El cáncer es una de las principales causas de muerte en América Latina, la región está experimentando un aumento alarmante en los casos de cáncer. Es así como 9 de las 10 naciones más pobladas de América Latina verán un aumento de al menos el 64% en el número de personas diagnosticadas con cáncer anualmente… Seguir leyendo Investigación en Cáncer en Latinoamérica
Los nuevos tratamientos médicos no han llegado a todos por igual. Por la falta de diversidad en los ensayos clínicos.Los afroamericanos representan el 13% de la población de EE.UU., pero solo el 5% de los participantes en ensayos clínicos. De manera similar, los hispanos están muy subrepresentados, constituyendo el 15% de la población, pero solo… Seguir leyendo Por qué importa la diversidad en los ensayos clínicos
La inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (AA) anuncian una nueva era en las operaciones regulatorias. Estas tecnologías avanzadas están revolucionando la manera en que las empresas gestionan datos regulatorios, predicen resultados y aseguran el cumplimiento, lo que lleva a una mayor eficiencia y precisión. Del artículo de IQVIA publicado en su sitio… Seguir leyendo 4 Beneficios Clave de la Inteligencia Artificial y el Aprendizaje Automático en los Ensayos Clínicos
La participación en estudios clínicos es el centro de los avances médicos del futuro. Pero para los centros de investigación, reclutar pacientes para estudios clínicos y conducirlos en el camino es usualmente una tarea retadora, llevando a que casi el 80% de los estudios fallen en cumplir las metas de reclutamiento a tiempo (1). En… Seguir leyendo 6 Beneficios de automatizar el flujo de reclutamiento en estudios clínicos
Desde la ideación de la pregunta científica, los patrocinadores pueden considerar la integración de herramientas ePRO (resultados electrónicos reportados por el paciente) en los diseños de protocolos. Los ensayos clínicos descentralizados e híbridos pueden ampliar los puntos de datos para aprovechar al máximo cada ensayo. Aquí compartimos cinco pasos para introducir un ePRO en un… Seguir leyendo Cómo incluir un ePRO en el diseño de su protocolo
Integra IT.
At Integra IT, we use innovation in technology for data gathering, access, and surveillance in life science studies across all phases in a time-reliable manner. We offer a complete portfolio of 100% cloud solutions in compliance with GCP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 and HIPAA regulations, aiming to make our partner’s work easier and more effective. We develop tailored solutions for pharmaceutical companies, CROs, and sites.
For Sites.
Other Solutions.
For CROs.
About us.
© 2022 Integra IT S.A.S – Privacy Policy – Terms of use – Cookies Policy
