Las visitas de monitoreo son indispensables en la investigación clínica para garantizar la integridad de los datos, mitigar desviaciones del protocolo y asegurar el cumplimiento normativo. Los Clinical Research Associates (CRAs) llevan a cabo estas visitas, que suelen realizarse en múltiples ubicaciones y estudios. Cuando no cuentan con el apoyo adecuado, estos profesionales enfrentan… Seguir leyendo Visitas de Monitoreo en Ensayos Clínicos
En la investigación clínica moderna, la transición de procesos manuales a plataformas digitales no es solo una ventaja competitiva: es una necesidad regulatoria, especialmente si se busca alcanzar un cumplimiento ICH-GCP en ensayos clínicos de manera sostenible. Trial 360 permite a los centros de investigación alinear sus operaciones con los principios del ICH-GCP, mejorando trazabilidad,… Seguir leyendo De lo físico a lo digital: Cómo Trial 360 transforma el cumplimiento del ICH-GCP en ensayos clínicos
El desafío de los sitios en investigación clínica En la industria de los ensayos clínicos, la selección de sitios de investigación por parte de Sponsors y Organizaciones de Investigación por Contrato (CROs) está altamente influenciada por la capacidad operativa y la eficiencia en la gestión de datos. Sin embargo, muchos centros aún dependen de sistemas… Seguir leyendo De sitio tradicional a centro de excelencia: el poder del Unified CTMS
Convertirse en un centro atractivo para sponsors clínicos es hoy una prioridad para cualquier sitio de investigación que busque crecer, acceder a nuevos estudios y fortalecer su reputación. Más allá de la infraestructura física, los patrocinadores y CROs valoran la capacidad de un centro para demostrar cumplimiento regulatorio, eficiencia operativa, visibilidad en tiempo real y… Seguir leyendo ¿Cómo Hacer tu Centro de Investigación Irresistible para Sponsors y CROs?
La adherencia de los pacientes y la precisión de los datos son aspectos fundamentales en los estudios clínicos de vacunas. Un reporte inadecuado puede poner en riesgo las aprobaciones regulatorias, aumentar los costos y retrasar la finalización de los estudios. Sin embargo, muchos ensayos clínicos de vacunas enfrentan bajas tasas de adherencia y recopilación… Seguir leyendo Adherencia al Protocolo en Ensayos Clínicos de Vacunas con TrialPal
Table of Contents Introducción El cumplimiento regulatorio en los ensayos clínicos es un pilar fundamental para garantizar la seguridad de los participantes, la calidad de los datos y la validez científica. Para muchas organizaciones, lograr este cumplimiento es un desafío significativo que requiere herramientas tecnológicas avanzadas. En el caso de PROBEBÉ, la implementación de… Seguir leyendo Regulación en Ensayos Clínicos: Una Guía Completa
Table of Contents En el ámbito de la investigación clínica, los centros enfrentan numerosos desafíos en la gestión de procesos, datos y normativas. Una solución ERP-CRM como Trial 360, basada en la robusta plataforma Odoo, proporciona herramientas esenciales para abordar estos problemas y mejorar la eficiencia operativa, la trazabilidad y el cumplimiento normativo. Principales Retos… Seguir leyendo Retos de los Centros de Investigación Clínica: Cómo una Solución ERP-CRM como Trial 360 Basada en Odoo los Resuelve
Table of Contents ¿Cansado de usar toneladas de papel para gestionar tus ensayos clínicos? No estás solo. Los ensayos clínicos son complejos, y los sistemas basados en papel pueden hacerlos aún más caóticos. Los métodos tradicionales basados en papel para gestionar ensayos clínicos suelen ser lentos, propensos a errores y difíciles de escalar. … Seguir leyendo ¿Por qué Trial360 es mejor que el papel?
Tabla de Contenidos «El uso de ePRO ( Electronic Patient-Reported Outcomes) no solo facilita una mejor recolección de datos, sino que también contribuye a mejorar la calidad de atención y la seguridad del paciente.» «FIdec logró más del 98% de adherencia del paciente utilizando el ePRO adecuado.» ePRO significa Electronic Patient-Reported Outcomes. Es un sistema… Seguir leyendo Electronic Patient-Reported Outcomes en ensayos clinicos
Tabla de Contenidos El cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GPC) es obligatorio en los ensayos clínicos. Estos rigurosos estándares garantizan la seguridad, la ética y la confiabilidad en la investigación médica. Sin embargo, el cumplimiento de las GPC puede ser desafiante, especialmente dada la creciente vigilancia regulatoria y el enorme volumen de datos generados… Seguir leyendo 7 Principios para Buenas Prácticas Clínicas en Ensayos Clínicos
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At Integra IT, we use innovation in technology for data gathering, access, and surveillance in life science studies across all phases in a time-reliable manner. We offer a complete portfolio of 100% cloud solutions in compliance with GCP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11 and HIPAA regulations, aiming to make our partner’s work easier and more effective. We develop tailored solutions for pharmaceutical companies, CROs, and sites.
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