TrialPal MoVi: Software inteligente para visitas de monitoreo en ensayos clínicos

Despídete de los sistemas inflexibles y del papeleo. Los (CRA - Clinical Research Associates), asociados de investigación clínica, pueden crear informes personalizados, monitorear datos y personalizar flujos de trabajo con la plataforma multilingüe y fácil de usar de TrialPal Movi.

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Controla la visita de monitoreo en

ensayos clínicos desde un software centralizado

Los Source Data verificication(SDV) y los datos de seguridad.

Las desviaciones de protocolo

La programación y el monitoreo de visitas

TrialPal MoVi es un sistema web seguro y validado que cumple la norma 21 CFR parte 11 de la FDA, diseñado para acelerar el proceso de monitoreo de visitas, desde la programación hasta la aprobación de informes, durante un ensayo clínico.

Crea, revisa y aprueba informes de visitas de monitoreo fácilmente, manteniendo siempre el control total.

Además, TrialPal MoVi simplifica:

Informe y tableros de monitoreo de
visitas de Seguimiento en un Solo Lugar

Las fechas límites de envió/aprobación de los informes de visitas de monitoreo de seguimiento, así como los informes resultantes, pueden visualizarse para un seguimiento detallado del estado del ensayo clínico. Esta información también puede analizarse mediante tableros personalizados, que permiten visualizar en tiempo real los indicadores y métricas del estudio clínico para facilitar una toma de decisiones oportuna.

Dashboard de Reportes

Visualiza estadísticas directas sobre el progreso de cada informe. Además de acceder a los informes disponibles, tienes acceso directo a los reportes pendientes de finalización o aprobación.

Visita de Monitoreo

Este módulo te permite crear y configurar visitas de monitoreo en el sistema. Se generará un informe personalizado para cada visita según los requisitos del estudio clínico. Dos usuarios, quienes asumirán los roles de Gestor y Revisor, estarán asociados para completar los informes y revisarlos en un único flujo continuo de visitas.

Documentación

Este módulo te permite visualizar las plantillas que se usarán para las diferentes exportaciones de información del sistema. También incluye una vista previa de las plantillas para incorporar la información necesaria con el estilo deseado.

Datos Trascendentes

También conocida como base de datos del estudio clínico (study database), permite visualizar todos los eventos significativos clasificados por tipo en formato de tabla. Esto incluye elementos de acción, desviaciones del protocolo, información de seguridad, registros de SDV (source data verification), etc. También cuenta con la opción de exportar a Excel para un mejor control.

Tableros de Control de estudio

Accede a paneles de control con métricas personalizadas por estudio y obtén una visión general de indicadores como los tiempos de los informes de eventos adversos severos, el tipo de informe y las fechas de registro de las notificaciones del sponsor en una vista gráfica. Esta funcionalidad es una herramienta que ahorra tiempo a las CRO y les permite dedicar menos tiempo a la transcripción y a las tareas en papel, para que puedan centrarse en el análisis y la eficiencia.

CRA (Clinical Research Associates - Investigadores Clinicos Asociados)

En TrialPal Movi, los usuarios con el rol de CRA (Clinical Research Associates-Investigadores Clínicos Asociados) completan informes de monitorización utilizando un sistema de validación que previene errores de formato y de escritura. Además, los usuarios pueden guardar un informe como borrador y continuarlo más tarde sin tener que enviarlo para su aprobación. También pueden planificar sus actividades de monitorización y revisar la información del estudio y del centro de investigación.

Gerentes de Proyectos (PMs)

Los gerentes de proyectos (PMs) pueden gestionar múltiples sites o centros de investigación, revisar informes y gestionar la información del estudio; personal específico puede acceder a la información para apoyar la planificación y las actividades de monitorización (ej., CTAs) y realizar actividades de supervisión (ej., responsables de línea, departamento de calidad)

Monitores

Dentro de TrialPal MoVi, los monitores y los project managers certifican que todos los procesos se llevan a cabo de acuerdo con las mejores prácticas mediante la firma electrónica de informes.

Tipos de Informes

Dependiendo de los requisitos del estudio clínico, TraPal MoVi cuenta con los siguientes tipos de informe:

Centros de Investigación

Organizaciones de investigación por contrato > (CRO)

PAtrocinadores

Otras soluciones para la industria

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