Nuestras soluciones eCRF, Trial Pal, PFS o Trial360 combinadas
Todo fluye en un mismo sistema integrando la captura de datos electrónica (EDC), el sistema electrónico de evaluación de resultados clínicos (eCOA) y el sistema de gestión de estudios clínicos (CTMS). La combinación de tres de nuestras soluciones se convierte en la herramienta más robusta y fácil de usar para ejecutar estudios clínicos de principio a fin. Monitorear los participantes del estudio y el estudio en general, minimizar los procesos operativos, disminuir tiempo, hacer seguimiento a diarios y registros, y alcanzar un nivel superior de eficiencia es posible con la integración de nuestras soluciones.
- Trialpal ePRO/eCOA
- Patien Follow Up System
- Trial360
- eCRF & Data Management system
- Con sistemas de Terceros
Principales Beneficio de la Integración
Todo en una misma plataforma digital - 100% en la Nube
Acceso en tiempo real a toda la información
Analíticas personalizadas y detalladas
Un único Sistema validado bajo los estándares de GCP y FDA CRF 21 Part 11
Modelo de Integración
En la gráfica a continuación se muestra un ejemplo de
integración de nuestras soluciones. Cada herramienta
incluye una API fácil de configurar, que extrae la data de
nuestro ePRO o eCOA, hacia el CTMS y a través del
importador CRF, es luego transferido a nuestro propio
eCRF o a un sistema EDC de un tercero, como RAVE. En
el ejemplo de RAVE, utilizamos sus servicios web (RWS)
para hacer que ambos sistemas se comuniquen entre sí.
Adicionalmente hemos desarrollado un verificador que
revisa y compara la data entre sistemas, de esta manera el
centro de investigación puede asegurarse de que toda la
información fue transferida de manera exitosa y que se ha
conservado su integridad.
Notas:
- Las integraciones pueden tomar 2 a 3 semanas (aproximadamente) dependiendo de los formatos del estudio (# variables, visitas, días de diario electrónico (e-Diary).
- Las pruebas y validaciones toman 1 semana (aproximadamente), para verificar que el flujo de integración es impecable.
- Es necesario un usuario dedicado de RAVE para autenticar las transacciones a través de RWS.
