{"id":10699,"date":"2023-01-26T13:12:45","date_gmt":"2023-01-26T18:12:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.integrait.co\/three-ways-tech-can-enhance-vaccine-clinical-trials-operations\/"},"modified":"2025-07-14T14:51:19","modified_gmt":"2025-07-14T19:51:19","slug":"tres-formas-en-que-la-tecnologia-puede-mejorar-las-operaciones-de-ensayos-clinicos-de-vacunas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/tres-formas-en-que-la-tecnologia-puede-mejorar-las-operaciones-de-ensayos-clinicos-de-vacunas\/","title":{"rendered":"Tres formas en que la tecnolog\u00eda puede mejorar las operaciones de ensayos cl\u00ednicos de vacunas"},"content":{"rendered":"\t\t
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Los estudios cl\u00ednicos de vacunas son muy complejos, desde la fase I a la IV, hasta que se realiza el sometimiento, pueden pasar hasta 12 a\u00f1os, y la inversi\u00f3n puede llegar a decenas de millones de d\u00f3lares<\/mark>. Otra complejidad es reclutar cientos o incluso miles de sujetos sanos o sujetos en condiciones demogr\u00e1ficas espec\u00edficas; esto aumenta la dificultad de las operaciones.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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De hecho, la pandemia de COVID-19 cambi\u00f3 el paradigma de los ensayos cl\u00ednicos de vacunas y ayud\u00f3 a acelerar la aparici\u00f3n de nuevos m\u00e9todos para el reclutamiento, el consentimiento y la conducci\u00f3n de ensayos eficientes<\/strong>. Sin embargo, todav\u00eda podemos se\u00f1alar algunas deficiencias en los estudios de vacunas. Por ejemplo, los estudios randomizados grandes pueden incluir m\u00faltiples sitios, algunos de los cuales no tienen experiencia y, por lo tanto, pueden obtener resultados poco confiables que afectan el resultado final de todo el ensayo (1).<\/span><\/p>

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La tecnolog\u00eda para ensayos cl\u00ednicos y las nuevas herramientas ha aumentado de la mano con los est\u00e1ndares y regulaciones como ICH GCP, FDA CFR parte 11 y EMA Anexo 11<\/strong>. Los proveedores ahora ofrecen sistemas inform\u00e1ticos validados y compatibles que son herramientas \u00fatiles para mitigar riesgos como los errores humanos, aumentar la calidad de los datos en todo el ensayo y digitalizar algunas de las tareas m\u00e1s agotadoras de los equipos de investigaci\u00f3n.<\/mark><\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Aqu\u00ed hay algunas formas en que la tecnolog\u00eda mejora, cierra brechas, maximiza y hace que la investigaci\u00f3n cl\u00ednica de vacunas sea m\u00e1s eficiente:<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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1. Administraci\u00f3n del centro de investigaci\u00f3n:<\/b> Para abordar el desaf\u00edo de reclutar una gran cantidad de participantes en las fases II y III, la tecnolog\u00eda puede facilitar estrategias de reclutamiento.<\/span><\/p>

Los centros de investigaci\u00f3n pueden aprovechar las herramientas de gesti\u00f3n; por ejemplo, administrar canales de participantes potenciales<\/strong> con una herramienta de estilo CRM, puede ser mucho m\u00e1s eficiente que las hojas de c\u00e1lculo (Trial 360)<\/a><\/strong>. Los equipos de estudio pueden optimizar sus operaciones mediante la digitalizaci\u00f3n de procesos, la obtenci\u00f3n de datos en tiempo real y una visibilidad completa de los procesos de enrolamiento.<\/span><\/p>

Los centros pueden aprovechar la tecnolog\u00eda mediante la adquisici\u00f3n de herramientas como historias m\u00e9dicas electronicas (EMR) y firmas electr\u00f3nicas<\/a>. La mejor opci\u00f3n para la adopci\u00f3n de tecnolog\u00eda es encontrar una arquitectura flexible o una soluci\u00f3n de software bajo demanda especialmente dise\u00f1ada para sitios.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Conoce m\u00e1s de Trial360<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Conoce m\u00e1s de TrialPal (ePRo & eCOA)<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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2. Informes y vigilancia: <\/b>Por otro lado, los ensayos cl\u00ednicos de vacunas requieren un estricto control de vigilancia de eventos adversos, aleatorizaci\u00f3n, segmentaci\u00f3n de grupos de poblaci\u00f3n y, a menudo, participantes pedi\u00e1tricos o de edad avanzada<\/mark>. Incluso en lugares rurales o poblaciones vulnerables, las herramientas como eCOA\/ePRO<\/a> pueden habilitar el seguimiento de los sujetos. Por ejemplo, una de las principales razones de la deserci\u00f3n de los participantes es el desgaste de viajar al centro; esto se puede reducir con una aplicaci\u00f3n de monitoreo de vigilancia<\/a>.<\/span><\/p>

Adem\u00e1s, el uso de estas herramientas ayuda a resolver problemas comunes como datos duplicados, diferencias de formato y centralizaci\u00f3n de datos.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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3. Gesti\u00f3n de datos<\/b>: La evaluaci\u00f3n de la seguridad, la inmunogenicidad y la eficacia de las vacunas requiere el procesamiento de miles de conjuntos de datos. Las herramientas de ESources, como un eCRF<\/a>, pueden enriquecer los datos y permitir an\u00e1lisis avanzados de cohortes. Los datos de alta calidad son poderosos para la toma de decisiones y la generaci\u00f3n de resultados predictivos para el patrocinador.\u00a0<\/span><\/p>

Una garant\u00eda de calidad, precisi\u00f3n e integridad de los datos puede acelerar los tiempos de sometimiento y la ejecuci\u00f3n general del ensayo. Adem\u00e1s, los eCRF son una herramienta de comunicaci\u00f3n fluida entre monitores y coordinadores<\/strong>, que permite resolver consultas autom\u00e1ticas y manuales en el propio sistema para que sean resueltas por el rol a cargo.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Conoce m\u00e1s del eCRF & Data Management Services<\/figcaption>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/figure>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Para los pa\u00edses de ingresos bajos y medianos (LMIC) sigue siendo fundamental cerrar la brecha y desarrollar su propia capacidad cient\u00edfica e infraestructura en vacunas (2); para ello, la tecnolog\u00eda puede ser un gran aliado, por ejemplo, en t\u00e9rminos de unificaci\u00f3n y armonizaci\u00f3n de est\u00e1ndares (ICH GCP) y soluci\u00f3n de problemas de capacidad.<\/mark><\/span><\/p>

Si bien la generaci\u00f3n de datos cl\u00ednicos ha aumentado en los LMIC, es fundamental comprender el panorama para que los patrocinadores, las CRO y los sitios en estos lugares obtengan herramientas basadas en tecnolog\u00eda que satisfagan sus necesidades<\/strong>.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

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Obtenga m\u00e1s informaci\u00f3n sobre nuestras soluciones rentables y altamente eficientes para patrocinadores, CRO y centros de investigaci\u00f3n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
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Referencias:<\/b><\/p>

  1. Janiaud, P., Hemkens, L. G., & Ioannidis, J. P. A. (2021). Challenges and Lessons Learned From COVID-19 Trials: Should We Be Doing Clinical Trials Differently?. The Canadian journal of cardiology, 37(9), 1353\u20131364. <\/span>https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.cjca.2021.05.009<\/span><\/a><\/li>
  2. Grenham, A., & Villafana, T. (2017). Vaccine development and trials in low and lower-middle income countries: Key issues, advances, and future opportunities. Human vaccines & immunotherapeutics, 13(9), 2192\u20132199. https:\/\/doi.org\/10.1080\/21645515.2017.1356495<\/a><\/li><\/ol>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Los estudios cl\u00ednicos de vacunas son muy complejos, desde la fase I a la IV, hasta que se realiza el sometimiento, pueden pasar hasta 12 a\u00f1os, y la inversi\u00f3n puede llegar a decenas de millones de d\u00f3lares. Otra complejidad es reclutar cientos o incluso miles de sujetos sanos o sujetos en condiciones demogr\u00e1ficas espec\u00edficas; esto… Seguir leyendo Tres formas en que la tecnolog\u00eda puede mejorar las operaciones de ensayos cl\u00ednicos de vacunas<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":10701,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[36,40],"tags":[],"class_list":["post-10699","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-recursos-es","category-trial-360-es","entry"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10699","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=10699"}],"version-history":[{"count":17,"href":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10699\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":24449,"href":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/10699\/revisions\/24449"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10701"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=10699"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=10699"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.integrait.co\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=10699"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}